欧洲药械监管及海外临床试验策略专题研讨会

随着我国医药、医疗器械产业快速发展，更多的民族企业将目光瞄准广阔的国际市场。制定严谨务实的全球发展战略至关重要，为了帮助药品及医疗器械企业了解欧盟临床监管法规要求及临床试验监管环境，为企业走向欧洲提供可行性解决方案。为此，北京先进医疗设备产业创新联盟联合辰行资本（Summer Atlantic Capital）举办欧洲药械监管及海外临床试验策略专题研讨会。

议程安排

1）临床试验中的质量管理系统（电子与纸张）

2）临床试验中的ePRO解决方案

3）临床试验战略发展

4）欧洲经济联盟的研究批准和行为细节

5）欧洲的研究审批和行为规范

6）临床试验中的FDA/EMA检查

7）EMA在临床试验中的检查，准备、进行、跟进的实际问题

会议联系人及报名方式