Услуги

Smooth Drug Development специализируется на проведении клинических исследований лекарственных средств, государственной регистрации и постмаркетинговых программ. Нашими постоянными Клиентами являются крупнейшие фармацевтические и научно-исследовательские компании.

Для каждого продукта мы стараемся предложить лучшие решения с учетом его лекарственного профиля и будущего позиционирования на рынке. Мы стремимся оказывать услуги в режиме "одного окна", чтобы максимально задействовать наш опыт и реализовать потенциал препарата.

В настоящий момент мы предоставляем следующие услуги:

  • Разработку регистрационной стратегии
  • Проведение доклинических исследований
  • Одобрение клинического исследования и регуляторную поддержку
  • Проведение клинических исследований:
    • Разработку документов, биостатистику и итоговый отчет
    • Управление проектом и клинический мониторинг
    • Обработку данных
    • Медицинский мониторинг и фармаконадзор
    • Обеспечение качества и обучение
  • Сбор и подачу регистрационного досье
  • Получение регистрационного удостоверения
  • Пострегистрационные программы

Более подробно о наших возможностях можно узнать в разделе Услуги.