GCP Тренинг центров

//Шкала прогресса

<course> ICH E6 (R2) GCP Тренинг для персонала исследовательских центров.
<module> Введение
<section> Описание курса
<progress=0%>
Название курса
ICH E6 (R2) GCP Тренинг для персонала исследовательских центров.
Обзор курса
Данный курс представляет собой тренинг по Надлежащей клинической практике и предназначен для сотрудников исследовательских центров.
Язык курса
Русский.
Продолжительность
Время прохождения данного курса занимает около 60 минут.
Сертификаты
Сертификат выдается при условии правильного ответа на не менее чем 80% вопросов финального теста.
Краткое описание
Надлежащая клиническая практика (GCP) содержит основные принципы, цель которых – защита прав, безопасности и благополучия участников клинического исследования, а также достоверность полученных в ходе исследования данных. Цель данного курса – дать общее представление о процессе разработки лекарственного средства, общее понимание надлежащей клинической практики (ICH GCP) и привести практические примеры. Данный курс соответствует минимальным критериям, предъявляемым к ICH GCP Тренингу для персонала исследовательских центров, определенных TransCelerate BioPharma, как необходимых для обеспечения взаимного признания обучения GCP среди Спонсоров исследований.
Цели
После завершения курса Вы освоите:
  • Основные принципы разработки лекарственных средств
  • Структуру ICH GCP
  • Принципы GCP
  • Обязанности Исследователя
Курс состоит из 3-х модулей. Внимательно прочтите каждый модуль в спокойной обстановке. Для завершения каждого модуля Вам будет необходимо пройти тест.
Прохождение курса не ограничено по времени и занимает примерно 2-3 часа.
<button>Нажмите, чтобы начать.</button> // при нажатии на кнопку нужно проверить, что пользователь залогинен. Если нет - окно логина.
</section>
</module>

<module> Обзор GCP
<section> Разработка лекарственных средств
<progress=5%>
Разработка лекарственных средств
Что такое разработка лекарственных средств?
Разработка лекарственного средства – это процесс вывода на рынок нового фармацевтического препарата.
Он включает в себя несколько этапов:
  1. определение соединения-прототипа в ходе процесса поиска новых лекарственных средств
  2. доклинические исследования «в пробирке» и на животных
  3. клинические исследования на людях
  4. получение регистрационного удостоверения для вывода на рынок
Этап 1 начинается с 10 000 соединений и приводит к одному препарату, одобренному FDA. В среднем, это занимает 15 лет и требует 1, 7 миллиардов долларов США.
К моменту начала клинических исследований исследуемый препарат уже прошел серию строгих тестов, проводимых в лаборатории в контролируемых искусственных условиях (in vitro), и на живых организмах (in vivo) для исследования фармакологии соединения.
<button>Назад</button><button>Далее</button>
</section>

<section>
Ниже представлена общая схема процесса разработки лекарственного средства.


</section>

<question type=«radio» final_quiz=«no»> // type radio - радио, multiple - множественный выбор

Ответьте на вопрос
Клинические исследования на человеке могут быть начаты только после изучения препарата в лаборатории.
<option type=«correct»>Да</option>
<option type=«incorrect»>Нет</option>
<button>Ответить</button> // при нажатии все выбранные и correct ответы сделать жирным и зеленым и приписать черным «Ваш верный ответ», все выбранные и incorrect ответы сделать жирным и красным и приписать черным «Ваш неверный ответ», при нажатии все невыбранные и correct ответы сделать нежирным и зеленым и приписать черным «Верный ответ».
<button>Назад</button><button>Далее</button> // Далее активировать после нажатия Ответить.
<question>
</module>
<module>

<question type=«radio» final_quiz=«yes»> // type radio - радио, multiple - множественный выбор

Ответьте на вопрос
Клинические исследования на человеке могут быть начаты только после изучения препарата в лаборатории.
<option type=«correct»>Да</option>
<option type=«incorrect»>Нет</option>
<button>Ответить</button> // при нажатии все выбранные и correct ответы сделать жирным и зеленым и приписать черным «Ваш верный ответ», все выбранные и incorrect ответы сделать жирным и красным и приписать черным «Ваш неверный ответ», при нажатии все невыбранные и correct ответы сделать нежирным и зеленым и приписать черным «Верный ответ».
<button>Назад</button><button>Далее</button> // Далее активировать после нажатия Ответить.

//Расчет баллов - все ответы correct и выбранные / все ответы correct.
<question>
</module>

</course>