Специалист по клиническим исследованиям (CRA)

Город: Санкт-Петербург, Москва, Россия

В связи с началом ряда новых проектов Smooth Drug Development объявляет об открытии вакансии Специалист по клиническим исследованиям (CRA). Приглашаем профессионалов с опытом мониторинга исследовательских центров или аналогичным.

Обязанности:

  • Мониторинг клинических исследований 1-4 фазы и биоэквивалентности в соответствии с требованиями ICH GCP, ФЗ-61 и другими применимыми актами:
    • отбор исследовательских центров;
    • подготовка документации исследования;
    • взаимодействие с этическими комитетами;
    • поддержка центров во время проведения исследования;
    • контроль над обеспечением центров необходимыми документами, материалами исследования и исследуемым препаратом;
    • проведение визитов отбора, открытия, мониторинга и закрытия в центрах;
    • предоставление отчетности и контроль над исполнением финансовых аспектов исследования.

Требования:

  • Высшее медицинское, фармацевтическое, биологическое или другое высшее образование;
  • Опыт работы в должности специалиста по клиническим исследованиям или аналогичной от года;
  • Грамотная устная и письменная речь;
  • Внимательность к деталям, эффективное управление рабочим временем, самоорганизованность, умение работать в команде, умение быстро усваивать информацию;
  • Знание английского языка не ниже «upper intermediate».

Условия:

  • Оформление в соответствии с ТК РФ;
  • Пятидневный график работы;
  • Командировки по России до 50% рабочего времени;
  • Возможности для обучения и развития, профессионального и карьерного роста;
  • Возможность совмещать работу в офисе и работу из дома;
  • Комфортный офис в шаговой доступности от ст. м. Обводный канал в CПб и Таганская в Москве.