Какие бывают фазы клинических исследований?

Требуются годы исследований в пробирках и на лабораторных животных, прежде чем безопасность и эффективность лекарства может быть проверена на людях.
Приблизительно один из 50-ти препаратов, вошедших в фазу доклинических исследований на животных, оказывается достаточно эффективным и безопасным, чтобы быть исследованным на людях.
  • Фаза I – первые испытания лекарственного средства на людях, обычно на здоровых добровольцах.
  • Во II Фазе оцениваются эффективность и безопасность препарата у пациентов с конкретным заболеванием.
  • В III Фазе клинических исследований лекарственное средство испытывается на больших группах пациентов (тысячи испытуемых) различного возраста, с различной сопутствующей патологией.
  • IV Фаза клинических исследований проводится уже после того, как лекарственный препарат получил одобрение.