Republic of Belarus
白俄罗斯共和国为开展临床试验提供了许多优势:- 完全符合ICH GCP(良好临床实践)国际标准。
- 详细的文件以及严格报告系统和质量指标的定位产生高水平的数据准确性。
- 大量的居民。截至2017年1月1日,白俄罗斯的人口为9,499,644。
- 人群中高科技治疗和检查方法的可及性相对较低,这也提高了招募速度,并为未经治疗且活动状况严重程度不同的患者提供了纳入试验的机会。
- 用于临床试验领域的潜力仅为10-15%。相对较小的临床研究市场规模及其巨大的潜力让我们假设未来3年的预期增长率将至少为10-20%。
- 白俄罗斯共和国的法律制度和组织临床试验的方式也使其对开展临床试验具有极大的吸引力。进行临床试验的批准在40个工作日内发出。
- 从接受国家注册申请到颁发注册证书,注册程序最多持续210天。
- 进行临床试验的医生的经验和教育产生了得到监管机构检查确认的高质量数据。
- 临床试验预算减少的可能性。