ISO认证

遵守标准是做企业运营的一个必要部分,特别是在临床试验领域,受试者的福利是第一位的。我们认真仔细地确保质量标准得到满足,这就是为什么我们认为临床试验及数据管理系统必须符合全球标准的原因。

ISO是一个非政府国际组织,由167个国家的国家级标准机构参与。它自1946年以来一直在运作。最著名的标准,ISO 9000,于1987年推出,是第一个认证质量管理的全球通用标准。

Smooth Drug Development公司通过了三项ISO标准的认证。

1. ISO 9001:2015 "质量管理体系",用于我们业务的不同方面

ISO 9001规定了管理系统的标准。它可以被任何组织使用,无论其活动领域或业务规模如何。事实上,170多个国家的100多万家公司和组织都获得了ISO 9001的认证。

这个标准是基于几个质量管理原则,包括以客户为中心,高层管理的激励和参与,过程方法和持续改进。使用ISO 9001可以确保客户收到质量良好的产品和服务,这反过来又会带来许多商业利益。

2. ISO 27001:2013 信息安全管理体系

本标准规定了在组织范围内建立、实施、维护和持续改进信息安全管理系统的要求。本文件还包括根据组织的需要,对信息安全风险的评估和处理的要求。本文件中规定的要求是通用的,适用于所有组织,无论其类型、规模或性质有何不同。

3. ISO 22301:2019《业务连续性管理体系》。

ISO 22301适用于所有组织,无论其规模、行业或业务性质有何不同。该体系也与认证和监管机构有关,因为它允许相关认证和和监管机构评估一个组织满足法律或监管要求的能力。

该标准确认公司拥有所有必要的资源和流程,以维持其可持续的业务并履行所有的客户义务,保证该企业不受自然灾害、网络攻击、IT故障、供应链问题或技术人才流失等外部因素的影响。