临床试验管理系统

SMOOTH临床试验管理系统

Smooth Drug Development公司在临床试验中使用最先进的电子解决方案。

我们使用自行开发的临床试验管理系统（CTMS），这是一套有效计划、管理和跟踪临床试验的基本工具。

Smooth CTMS经过验证，符合FDA CFR 21第11部分的要求。该系统还符合相关标准，这对争取良好实践（GxP）至关重要。该系统符合以下监管准则：

• 归档

• 安全和访问控制

• 更改控制

• 审计跟踪

• 系统验证

Smooth CTMS是一个用于临床试验和公司运营所需的关键系统的统一平台。

我们的CTMS具有模块化结构，可以支持公司和临床研究活动。我们为一站式临床试验提供端到端的软件支持（eTMF/eISF、EDC、IWRS、ePRO、监测和项目管理工具），并支持公司运营（质量管理体系、LMS、HR）。

使用Smooth CTMS，用户只需使用一个临床试验系统，而不是几十个。来自主办方、临床研究组织、现场人员和研究对象的数据源被协调并整合到一个单一的真实来源——Smooth CTMS。

该系统的可用性良好，因为凭借一个界面、一个登录名和密码，即可访问CTMS的所有模块。

该系统对临床试验专业人员来说是非常简单直观。

系统采用树形结构，确保数据的直观表示，没有数据冗余，快速简单地插入和删除数据而不影响其他条目。

由于系统的简单性，根据研究需要对系统进行额外的定制快速而简单。新功能很容易添加。系统升级毫不费力。

系统基于网络，因此无需安装。用户可以在任何时候、从任何可以接入平均速度互联网的地方访问系统。用户可以通过任何浏览器访问系统。

该系统是多语种的。可以根据要求将任何数量的语言添加到系统中。

CTMS通过内置的"Go-to-Green"导航技术得到加强，彩色的用户界面帮助用户更好地了解系统中需要执行的操作。

系统中的数据不断得到备份并存储在多个数据中心，以避免任何数据丢失。

CTMS支持任何规模和复杂性的临床试验。

CTMS模块的描述位于左侧窗格中。