EDC / eSource / IWRS模块

电子数据采集（EDC）/eCRF是管理所有临床数据管理方面的模块，包括研究计划、数据库创建和验证、数据采集、查询管理、数据清理、医疗编码、数据导出等。

Smooth EDC包括eSource（源文件）功能，可降低完成CRF和源数据核查的成本。

IWRS（交互式网络响应系统）用于临床试验的随机化和供应管理。IWRS与EDC集成。

该模块的功能包括：

• 便捷的eCRF构建
• 动态表格和数据输入检查
• Go-to-Green导航技术
• 多语言界面——在同一试验中使用不同的语言
• 所有类型的随机化和剂量方案
• 分层方法的可变性
• 研究产品供应管理
• 医学监测员审查和批准
• 快速部署和调整方案修订
• 符合GCP E6 R2、CDISC、GAМP 5、21 CFR第11部分、GDPR、HIPAA标准
• 研究员和研究中的其他角色（数据经理、后勤经理、药剂师、医学监测员、现场数据输入、CRA，只读）可以轻松访问。
• 轻松导航，可在研究、网站、主题和页面中快速查找、选择和移动
• 随时从任何设备访问系统