ePRO
科学研究支持电子日记的使用,表明对事件的记忆往往不可靠且充满不准确之处,这进一步表明相比传统纸质日记,更支持使用ePRO(电子患者报告结果)。
2016年,Smooth Drug Development团队设计了电子日记,让患者在日常生活中提交时间敏感的健康信息。
与纸质问卷相比,ePRO具有巨大的优势
特点 |
ePRO |
纸质日记 |
日记完成提醒 |
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数据验证(自动编辑检查) |
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控制数据输入时间间隔 |
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在相应的研究访问期间提供必要的调查问卷 |
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控制日记的追溯完成 |
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控制跳过的项目 |
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实时提供数据以获得重要的合规信息 |
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在中央服务器上不断进行数据归档 |
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跟踪变化和准确的时间戳 |
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隐私 |
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自动数据与临床研究数据库合并 |
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Smooth使用专门设计的平板电脑或移动电话设备进行即时数据采集并传输到中央数据中心。
Smooth的ePRO功能包括:
- 用户友好
- BYOD(自带设备)或给定设备,具体取决于项目特点
- 自动传输数据到研究地点
- 易于使用的导航屏幕
- 安全——SSL加密通信
- 由中央管理服务器控制
- 设备本身没有存储数据
- 即时访问电子日记数据
我们已经利用ePRO成功地进行了多项临床试验。它使我们能够在短时间内收集数百名患者的数据并作出客观评估。
由于电子日记的数据差异较小,ePRO使我们能够进行较小的、更重要的结论性研究。
使用ePRO进行的研究可能产生较少的预算、更小的患者群体,并且由于最新的ePRO数据,可能有适应性的试验设计。