Республика Узбекистан
Узбекистан. Обзор страны
Хотя плотность клинических исследований в Узбекистане
сравнительно невелика, Узбекистан может стать хорошим местом для проведения
клинических исследований.
Узбекистан - страна, расположенная в Центральной Азии.
Узбекистан - самая густонаселенная страна в Центральной
Азии. Его 36 миллионов граждан составляют почти половину всего населения
региона. Другими странами региона являются Казахстан (население: 16,6 млн.),
Кыргызстан (население: 5,6 млн.), Таджикистан (население: 8,4 млн.) и
Туркменистан (население: 5,3 млн.).
В настоящее время население Узбекистана растет со
скоростью 1,48% в год.
Узбекистан - 41-я по величине страна в мире и третья по
численности населения среди бывших советских республик после России (145
миллионов человек) и Украины (41 миллион человек). Учитывая большое население,
Узбекистан может стать отличным местом для проведения клинических исследований.
Демографическая структура Узбекистана на 65% состоит из европеоидов
и на 35% из азиатов.
Крупнейшим городом Узбекистана является столица Ташкент.
Другие крупные города Узбекистана - Наманган, Самарканд и Андижан. Население
Узбекистана наиболее плотно проживает на востоке страны, вокруг крупных
городов. Доля населения Узбекистана, проживающего в городах, составляет около
50,43%. В связи с довольно высокой урбанизацией страны и концентрации населения
клинические исследования удобно проводить в крупнейших городах страны.
Жители Узбекистана имеют бесплатный доступ к медицинским
услугам, предоставляемым сетью государственных медицинских учреждений
(поликлиник), станций скорой помощи и государственных больниц. Система
здравоохранения имеет очень прозрачный поток пациентов из поликлиник в специализированные
медицинские центры, что очень хорошо для клинических исследований, поскольку
пациенты концентрируются в крупных больницах.
Хотя все население страны охвачено медицинским
страхованием, уровень здравоохранения довольно низок и все еще нуждается в
улучшении, что делает Узбекистан подходящим местом для проведения некоторых
специфических исследований, например, исследований с нелечеными пациентами, или
пациентов с определенными заболеваниями. Например, наиболее распространенными
заболеваниями являются те, которые связаны с загрязненной питьевой водой: тиф,
гепатит, дизентерия, холера и различные виды рака. Основными причинами смерти
являются, в порядке убывания частоты, заболевания сердечно-сосудистой,
дыхательной и пищеварительной систем, а также инфекционные и паразитарные
заболевания. В Узбекистане высок уровень заболеваемости туберкулезом,
СПИДом/ВИЧ и бруцеллезом.
Исходя из нашего опыта в Узбекистане, пациенты охотно
принимают участие в клинических испытаниях, чтобы получить доступ к новым
методам лечения, поскольку выбор методов лечения, доступных в Узбекистане,
ограничен.
В 2021 году количество действующих в республике больниц
всех типов составит 1281, включая 637 частных больниц.
По состоянию на 1 января 2020 года численность врачей в
Республике Узбекистан составляет 91,9 тыс. человек. Обеспеченность врачами на
10 000 жителей составляет 27,1.
Количество больничных коек на 1000 жителей составляет 4.
Стоимость жизни в Узбекистане относительно невысока. Он
занимает 127 место из 140. На 1 марта 2023 года средняя заработная плата в
Узбекистане составляет 350 долларов США. Это дает определенную экономию
спонсорам исследований, поскольку исследования могут быть проведены по более
низкой цене по сравнению с западными странами и даже по сравнению с некоторыми
развивающимися регионами клинических исследований. В Узбекистане гранты для клинических
центров и главных исследователей, безусловно, будут ниже.
Обзор клинических исследований в Узбекистане
Количество исследований, проведенных в Узбекистане по
данным сайта clinicaltrials.gov, невелико - всего 37 исследований.
Однако это число, скорее всего, выше, поскольку компании из ЕАЭС проводят в
стране ряд исследований, которые не публикуются на сайте clinicaltrials.gov. Большинство клинических исследований в
Узбекистане проводятся в области инфекционных и бактериальных заболеваний.
По данным сайта clinicaltrials.gov, было проведено 17 интервенционных исследований.
Большинство испытаний проводилось в области инфекционных
заболеваний:
- COVID-19
- Тонзиллит
- Бронхит
- Туберкулез
- Грипп
- Диарея
![Smooth Drug Development в Узбекистане](/images/866.jpg)
Среди интервенционных исследований не было испытаний ранней фазы.
![Smooth Drug Development в Узбекистане](/images/867.jpg)
Страна обладает потенциалом для привлечения новых клинических
исследований. Узбекистан, безусловно, является развивающимся регионом для
клинических исследований. Кроме того, мы наблюдаем большой интерес к стране со
стороны западных компаний, поскольку новые рынки клинических исследований
необходимы из-за высокой конкуренции и нехватки времени и бюджета.
Кроме того, правительство Узбекистана выступает с
инициативами в области клинических исследований. Так, Кабинет Министров принял
постановление «Об организационных мероприятиях по разработке клинических
исследований лекарственных средств и их внедрению в соответствии с требованиями
международных стандартов».
Нормативно-правовая база для проведения
клинических исследований в Узбекистане
Министерство здравоохранения Республики Узбекистан
(«Министерство здравоохранения») является центральным государственным
органом здравоохранения, который участвует в разработке и реализации
государственных программ в области лекарственных средств и фармацевтической
деятельности, отвечает за лицензирование фармацевтической деятельности,
государственную регистрацию и контроль качества медицинских изделий и
оборудования.
Государственный центр испытаний и стандартизации
лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Агентства по развитию фармацевтической промышленности при Министерстве
здравоохранения Республики Узбекистан («Государственный центр»)
является рабочим органом, специализирующимся на государственной регистрации,
контроле качества, стандартизации и сертификации лекарственных средств, изделий
медицинского назначения и медицинской техники. Фармакологический комитет
является подразделением Государственного центра.
Порядок проведения клинических исследований регулируется,
прежде всего, Положением о клинических исследованиях. Согласно Указу № 213 и
Положению о клинических исследованиях, Фармакологический комитет является
уполномоченным государственным органом по проведению и контролю клинических
исследований. Поэтому решение о проведении клинических исследований
фармакологических продуктов и лекарственных средств принимается
Фармакологическим комитетом.
Материалы клинических исследований должны быть рассмотрены Фармакологическим комитетом и Комитетом по этике.
Исходя из опыта Smooth
Drug Development, сроки одобрения
исследований составляют примерно 2 месяца.
Резюме. Клинические испытания в Узбекистане
Хотя Узбекистан не имеет длительной истории клинических
исследований, страна может быть интересна для проведения клинических
исследований по следующим причинам:
- Большое население;
- Отсутствие конкуренции за пациентов;
- Доступ к нелеченым пациентам;
- В стране можно проводить специфические исследования, например, в инфекционных и бактериальных заболеваниях;
- Быстрое одобрение в течение 2 месяцев;
- Экономическая эффективность по сравнению с проведением исследований в западных странах и даже в некоторых развивающихся регионах клинических испытаний.
Smooth Drug
Development — CRO в Узбекистане
Smooth
Drug Development - это CRO с полным спектром услуг, работающая в
Европе, ЕАЭС и Азии. Smooth
Drug Development имеет опыт проведения
клинических исследований в Узбекистане. Мы можем провести как локальное
исследование в Узбекистане, так и глобальное исследование с центрами в
Узбекистане. У нас есть местная команда в Узбекистане.
Smooth
Drug Development предлагает полный спектр
услуг по проведению клинических исследований от А до Я. Они включают управление
проектом, планирование, написание медицинской документации, получение
нормативных разрешений, управление поставщиками, логистику, клинический
мониторинг, фармаконадзор, управление данными, обеспечение и контроль качества,
биостатистику и написание финального отчета. Мы предлагаем как отдельные
услуги, так и управление всей программой клинических исследований.
Наша команда по клиническим исследованиям готова
предоставить вам все преимущества проведения клинических исследований в
Узбекистане при соблюдении высоких стандартов качества.