Опубликовано 03 июля 2018 вторник

Клинические исследования в Центральной Европе: Смуз Растет на Запад

Когда мы создавали Смуз в начале двухтысячных, одной из важнейших задач для нас было зафиксировать вектор на постоянное и последовательное развитие в основании структуры компании. Сначала Смуз вкладывался в развитие сети центров, затем в расширение сервисов, после в ISO сертификацию качества и непрерывности бизнеса, за которыми последовало открытие школы мониторов, первое расширение географии, создание своей платформы электронных дневников и т.д. Теперь пришел черед дальнейшего территориального роста. Смуз расширяет географию, следуя трем принципам: наличие очевидных исследовательских и экономических преимуществ региона для Спонсора; развитая инфраструктура и культура проведения клинических исследований; возможность применить международные стандарты качества и этики к исследованиям в регионе. Следуя этим принципам, Смуз сначала развил сеть для проведения клинических исследований в культурно и законодательно схожих России, Украине и Белоруссии. Вторым этапом Смуз шагнул в Евросоюз и зафиксировал позиции в Латвии, Эстонии и Литве. В этом году Смуз продолжил географический рост и теперь предлагает проведение клинических исследований в Центральной Европе.

Мы расширились в Венгрию, Словению, Словакию и Хорватию. Эти страны интегрированы в Евросоюз, имеют хороший опыт в проведении клинических исследований и до сих пор относятся к категории развивающихся рынков, работа с которыми является нашим кредо. Преимущества исследований в Центральной Европе концептуально схожи с исследованиями в Восточной Европе: хорошее качество исследований сопровождается низкой стоимостью и высоким набором. Кроме раскрытия потенциала каждой отдельной страны для Спонсоров, мы стремимся сделать стратегию международного развития препаратов доступной для средних по размерам фармацевтических и биотехнологических компаний без глобального присутствия. Комбинация центров в странах нашего присутствия позволяет проводить исследования сразу в нескольких экономических зонах и открывает дорогу к регистрации в странах ЕС и ЕвразЭС, сохраняя экономическую демократичность.

Смуз организует и проводит исследования в Центрально Европе из нового офиса в Будапеште, в котором работают опытные сотрудники, профессионально выросшие внутри региональных систем здравоохранения. Наши сотрудники проводят Спонсоров через весь процесс клинических исследований, опираясь на локальный опыт проведения исследований от регуляторной поддержки и ввоза препарата до подачи документов на регистрацию лекарства в государственные органы. Значительный локальный опыт позволяет добиваться максимально быстрого запуска исследований и точного контроля качества. Мы выбрали локацию офиса исходя из физической доступности к центрам, одобренным нашим отделом качества. Самый длительный наземный путь в отдаленный центр занимает до 4, 5 часов, что позволяет производить контроль «на земле». Вы можете ознакомиться со структурой нашего центрально европейского отделения и биографиями наших сотрудников на сайте Смуза: https://smoothdd.com/en/company/structure/

Смуз Драг Девелопмент всегда рад ответить на любые вопросы об исследованиях в Центральной Европе по адресу bd@smoothdd.com. Мы будем рады помочь Вам провести исследование в Центральной Европе или помочь дружеским советом!