Опубликовано 30 сентября 2017 суббота
Новости Смуз Драг Девелопмент за август-сентябрь 2017
В компании начинаются активности по новым проектам:
- Было поручено оказание консультационных услуг по экспертной оценке системы качества двух фармацевтических производственных площадок в Китае в рамках предоставления услуг по государственной регистрации препарата.
- Были взяты в работу два проекта по разработке литературных обзоров научных работ о результатах доклинических и клинических исследований лекарственных препаратов (МНН: Осельтамивир, МНН: Азитромицин). Спонсором выступила международная фармацевтическая компания.
- Был взят в работу проект на проведение исследования биоэквивалентности лекарственного препарата (МНН: Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид). Это еще один новый проект от нашего постоянного клиента.
- Разработка литературного обзора научных работ о результатах доклинических и клинических исследований лекарственного препарата (МНН: Амилнитрит) была передана в работу еще одним нашим постоянным клиентом. Оказание такого рода услуг вошло в привычную практику нашей компании.
- Был взят в работу проект на проведение исследования биоэквивалентности лекарственного препарата (МНН: Эторикоксиб). Это первый проект от немецкой международной фармацевтической компании.
- Начата работа над проектом, по которому ранее был выигран тендер на предоставление услуг по обработке данных, биомедицинской статистике и подготовке итогового отчета по исследованию лекарственного препарата (МНН: Адалимумаб) в рутинной практике. Проект обещает быть интересным и насыщенным.
- Начата работа над разработкой медицинской документации по трем новым проектам (МНН: Пантопразол, МНН: Ивабрадин, МНН: Клопидогрел + Ацетилсалициловая кислота). Запрос на такого рода услуги мы получаем с завидной периодичностью от еще одного нашего постоянного клиента.
Компанией достигнуты важные этапы в следующих проектах:
- В проекте по проведению исследования III фазы лекарственного препарата (МНН: Амлодипин + Бисопролол + Периндоприла аргинин) при участии пациентов с неконтролируемой гипертонической болезнью была осуществлена подача документов в МЗ РФ на получение одобрения на проведение исследования. Это проект от крупнейшей французской фармацевтической компании.
- В проекте по проведению педиатрического исследования III фазы лекарственного препарата (МНН: Иммуноглобулин человека нормальный) при лечении пациентов с первичными иммунодефицитами была осуществлена подача документов в МЗ РФ на получение одобрения на проведение исследования. Это проект от крупнейшей австрийской фармацевтической компании.
- В проекте по проведению исследования биоэквивалентности лекарственного препарата (МНН: Этосуксимид) было получено одобрение от МЗ РФ. Этот проект является вторым и не последним проектом от крупнейшей российской фармацевтической компании.
- Был завершен проект по проведению исследования II фазы лекарственного препарата (МНН: Омпинамер) при участии пациентов с ОРИ. Этот проект пополнил «копилку» успешных проектов нашей компании.
- В двух проектах по проведению исследований I фазы лекарственных препаратов (МНН: Холина альфосцерата гидрат + Глемакс, МНН: Мельдония дигидрат + Этилметилгидроксипиридина сукцинат) при участии здоровых добровольцев были успешно завершены клинические части. Это проекты от еще одной крупнейшей российской фармацевтической компании.
В сентябре Отдел корпоративного развития посетил несколько крупнейших выставок, посвященных фармацевтической промышленности и клиническим исследованиям:
- ESMO (Мадрид, Испания).
- Outsourcing in Clinical Trials New England (Бостон, США).
- Outsourcing in Clinical Trials Southern California (Сан-Диего, США).
Также спешим сообщить, что в октябре-ноябре Отдел корпоративного развития будет представлять нашу компанию на следующих конференциях:
- СPHI Europe в октябре 24-26, Франкфурт.
- BIO Europe в ноябре 6-8, Берлин.
- Adam Smith Conference «Клинические исследования в России 2017» в ноябре 14-15, Москва.
Чтобы назначить нам встречу, свяжитесь с нами по адресу: bd@smoothdd.com. Мы будем рады встретиться на конференции, ответить на вопросы и обсудить варианты сотрудничества.