Смуз Драг Девелопмент подводит итоги 2017

Смуз Драг Девелопмент поздравляет Вас с Новым Годом и Рождеством! Представляем Вашему вниманию ежегодный обзор наших достижений за 2017 год.

Этот год был знаменательным для нашей компании. Он поставил ряд вызовов перед нашей командой, а также принес много новых возможностей для компании. Смуз Драг Девелопмент достойно преодолел трудности и усилил свои позиции на рынке клинических исследований в России и СНГ.

В 2017 году мы расширили присутствие в СНГ и на европейском рынке, уделяя особое внимание улучшению системы менеджмента качества Смуз Драг Девелопмент. Специалисты компании посетили более 10 международных конференций, а также участвовали в образовательных семинарах, организуемых регуляторными органами, и кроме того – сами выступали в качестве специалистов в нескольких специализированных отраслевых мероприятиях.

Компания Смуз Драг Девелопмент сертифицирована по стандартам ISO 9001 и 22301 и предоставляет полный спектр услуг для фармацевтической и биотехнологической индустрии, включая проведение клинических испытаний I-IV фазы, исследований биоэквивалентности, а также пострегистрационные активности в России, СНГ, Прибалтике и Германии.

В 2017 году мы увеличили штат, арендовали дополнительные помещения для наших офисов и расширили международное присутствие. За этот год наша компания выполнила 40 проектов, что простимулировало значительное увеличение штата наших операционных отделов. Петербургский офис увеличился и теперь занимает два верхних этажа бизнес-центра «Лиговъ», в то время как московский офис переехал в самый высокий действующий небоскреб Европы – Башню Федерация в деловом центре «Москва Сити». В 2017 году мы увеличили присутствие на рынке Германии, а кроме того – приобрели дополнительный персонал в американском представительстве компании.

В 2017 году мы обновили сертификат новой версии стандарта ISO 9001:2015 «Система менеджмента качества», а также получили сертификат ISO 22301:2012 «Система Менеджмента Непрерывности Бизнеса». Соответствие стандартам ISO 9001:2015 и 22301:2012 было подтверждено по итогам аудита, проведенного международной сертификационной компанией EUROCERT S.A.. Сертификат ISO 22301:2012 – это еще одно подтверждение того, что Смуз Драг Девелопмент держит лидирующие позиции в предоставлении качественных и надежных услуг в области клинических исследований. Эта сертификация отражает возможности компании защитить проекты от рисков, минимизировать возможность негативных сценариев, подготовиться, принять меры и восстановить операции после любых инцидентов, способных прервать бизнес-процессы или повлиять на ход клинических исследований.

В 2018 году Смуз планирует сертифицировать свою систему информационной безопасности по стандарту ISO 27001:2013. Мы заботимся о качестве и делаем все возможное для получения международного признания наших достижений.

В течение 2017 года наша команда использовала и улучшала собственную систему электронных дневников. По результатам мы опубликовали научную статью об эффективности ePRO в клинических исследованиях. Если Вам интересны преимущества использования ePRO, Вы можете ознакомиться с нашей статьей по этой ссылке.

Регистрационные и пострегистрационные услуги

В 2017 году правительства стран Евразийского Экономического Союза ввели новые нормы фармаконадзора, которые повлияли на обращение лекарственных средств в России и СНГ. Наша компания сформировала подразделение фармаконадзора, которое включено в состав Научного отдела компании. Специалисты по фармаконадзору предоставляют полный спектр услуг, соответствующих новым требованиям. Эксперты Смуз поддерживают проекты наших международных партнеров в России и уже показали отличные результаты по итогам аудитов, проведенных глобальными компаниями.