Система управления качеством

Эффективное управление качеством позволяет повысить производительность ресурсов компании, избежать задержек и потерь из-за устранения несоответствий, снизить регуляторные риски и, в конечном счете, уменьшить сроки и снизить затраты на проведение исследований.

Smooth Drug Development внедрила и поддерживает систему управления качеством на основе международного стандарта ISO 9001 «Системы менеджмента качества. Требования» для всех аспектов своей деятельности. Особенностями стандарта являются процессный подход, управление рисками и изменениями, управление поставщиками, контроль качества услуг, а также цикл постоянного улучшения.

Система управления качеством включает в себя мероприятия по обеспечению и контролю качества, оценку рисков, мониторинг процессов, систему обучения, допуска к работе и регулярной аттестации персонала.

Сотрудники компании проходят регулярное обучение требованиям GCP и других руководств ICH, нормативным требованиям и стандартным операционным процедурам компании. По результатам обучения проводится тестирование уровня знаний.

Компания сертифицирована по стандарту ISO 9001 членами IAF с 2014 года. Cоответствие требованиям стандарта ISO 9001:2015 «Системы управления качеством» подтверждено международной компанией G-CERTI.