Услуги
Smooth Drug Development специализируется на проведении клинических исследований лекарственных средств, государственной регистрации и постмаркетинговых программ. Нашими постоянными Клиентами являются крупнейшие фармацевтические и научно-исследовательские компании.
Для каждого продукта мы стараемся предложить лучшие решения с учетом его лекарственного профиля и будущего позиционирования на рынке. Мы стремимся оказывать услуги в режиме «одного окна», чтобы максимально задействовать наш опыт и реализовать потенциал препарата.
В настоящий момент мы предоставляем следующие услуги:
- Разработку регистрационной стратегии
- Проведение доклинических исследований
- Одобрение клинического исследования и регуляторную поддержку
- Проведение клинических исследований:
- Разработку документов, биостатистику и итоговый отчет
- Управление проектом и клинический мониторинг
- Обработку данных
- Медицинский мониторинг и фармаконадзор
- Обеспечение качества и обучение
- Сбор и подачу регистрационного досье
- Получение регистрационного удостоверения
- Пострегистрационные программы
Более подробно о наших возможностях можно узнать в разделе Услуги.