Smooth Drug Development

Smooth Drug Development 公司于 2008 年首次注册登记,是一家合同研究组织,旨在通过提供各种服务来获得人体用药的国家营销授权,其中包括代表其制药及生物技术企业类客户在俄罗斯、波罗的海和独联体国家范围内规划并开展临床试验。

Smooth Drug Development 公司不仅开展大规模的国际临床试验,也从事对当地注册机构的研究。Smooth Drug Development 公司的客户涵盖俄罗斯一流企业和大型跨国公司,还包括来自亚太地区的公司。我们公司在开展短期研究方面具有丰富经验,且计价公允。

我们的服务范围面及:

开展临床测试:

  • 咨询
  • 项目管理
  • 文件翻译
  • 临床研究备案
  • 提交、获取临床试验相关的授权文件
  • 监管支持
  • 药物物流研究
  • 临床和医疗监控
  • 中心实验室和生物分析法
  • 核准前的药物警戒
  • 数据管理
  • 生物统计
  • 总结报告
  • 独立审计
新药注册:

  • 专利调查
  • 临床前试验
  • 法规文件与模板开发
  • 编写技术档案
  • 提交获取营销许可所需资料
  • 核准后的药物警戒
Smooth Drug Development 公司开展各类临床试验:

  • 第 1 期试验
  • 第 2-4 期试验
  • 生物等效性研究
  • 科学研究
  • 监测研究
  • 患者注册中心维护
公司人才济济,致力于开发各类经济有效的药物。

公司的目标是不断改进服务质量,满足客户需求。为实现此目标,公司全体员工将不断改善客户服务水平。公司管理层竭诚为客户提供满足,乃至超乎其预期的服务,同时也非常清楚遵守质量标准对公司在竞争激烈的市场中长期占据稳定地位至关重要。公司管理层尽己所能为员工营造良好的工作氛围,让每位员工无论身处何职都能发挥所长,齐头并进。

2014 年,公司的质量管理系统通过了 MS ISO 9001:2008 认证。

公司的使命是确保以经济有效的方式,及时开展临床试验和药物注册。