Smooth Drug Development

Smooth Drug Development 公司于 2008 年首次注册登记,是一家合同研究组织,旨在通过提供各种服务来获得人体用药的国家营销授权,其中包括代表其制药及生物技术企业类客户在俄罗斯、波罗的海和独联体国家范围内规划并开展临床试验。

Smooth Drug Development 公司不仅开展大规模的国际临床试验,也从事对当地注册机构的研究。Smooth Drug Development 公司的客户涵盖俄罗斯一流企业和大型跨国公司,还包括来自亚太地区的公司。我们公司在开展短期研究方面具有丰富经验,且计价公允。

我们的服务范围面及:

开展临床测试:

  • 咨询
  • 项目管理
  • 文件翻译
  • 临床研究备案
  • 提交、获取临床试验相关的授权文件
  • 监管支持
  • 药物物流研究
  • 临床和医疗监控
  • 中心实验室和生物分析法
  • 核准前的药物警戒
  • 数据管理
  • 生物统计
  • 总结报告
  • 独立审计
新药注册:

  • 专利调查
  • 临床前试验
  • 法规文件与模板开发
  • 编写技术档案
  • 提交获取营销许可所需资料
  • 核准后的药物警戒
Smooth Drug Development 公司开展各类临床试验:

  • 第 1 期试验
  • 第 2-4 期试验
  • 生物等效性研究
  • 科学研究
  • 监测研究
  • 患者注册中心维护
公司人才济济,致力于开发各类经济有效的药物。

公司的目标是不断改进服务质量,满足客户需求。为实现此目标,公司全体员工将不断改善客户服务水平。公司管理层竭诚为客户提供满足,乃至超乎其预期的服务,同时也非常清楚遵守质量标准对公司在竞争激烈的市场中长期占据稳定地位至关重要。公司管理层尽己所能为员工营造良好的工作氛围,让每位员工无论身处何职都能发挥所长,齐头并进。

2014 年,公司的质量管理系统通过了 MS ISO 9001:2008 认证。

公司的使命是确保以经济有效的方式,及时开展临床试验和药物注册。与公司合作的客户数量不断增加,是实现该使命的主要判断标准。

公司的发展策略是:

  • 保持专业团队的最高能力水平
  • 积累经验,为团队所用,并与团队成员和公司客户分享
  • 遵守质量标准和相关部门的要求
  • 不断改善服务质量,提高质量标准
公司的宗旨是 – 开展业务时,谨遵高道德标准,决策时,心怀社会责任感,始终将社会和客户的利益放在第一位。

公司价值观:

  • 团队合作
  • 追求最高质量标准
  • 诚实守信
  • 勇于创新
  • 尊重不同意见
  • 用心聆听。
实施质量保证措施的主要方面:

  • 定期对公司员工进行培训,提高他们的能力水平
  • 对客户当前要求和未来预期,及其对公司服务的满意度进行系统全面地分析
  • 遵守相关要求,按照 ISO 9001:2008 国际标准,不断改进公司质量管理系统的性能表现
  • 在信任和合作基础上,与客户和分包商建立互惠共利关系

联系方式

圣彼得堡办事处
«LIGOV», 153, Ligovsky prospekt, Saint-Petersburg, Russia, 192007
Email: info@smoothdd.com
Tel.: +7 (812) 913 04 23

爱沙尼亚办事处
Tartu mnt 6, Tallinn, Estonia, 10145
Email: info@smoothdd.com
Tel.: +372 (66) 67 475

莫斯科办事处
Office 402
4/8, build. 2, Vysotskogo str.
Moscow, Russia, 109240
Email: info@smoothdd.com
Tel.: +7 (499) 348 11 40

美国办事处
Centerville Road, Suite 400, Wilmington, DE, USA, 19808
Email: info@smoothdd.com
Tel.: +1 (302) 660 06 14