项目管理
Smooth Drug Development 公司为其项目经理团队感到自豪。
项目管理开始于一个非常早期的阶段——在收到一项新研究的提案请求时。在收到这样的请求后，临床和监管业务部门的负责人会根据他/她的经验和核心竞争力来确定潜在的项目经理。
在RFP过程中，项目经理积极参与：
- 临床研究可行性
- 审查临床试验文件
- 研究的前期规划
- 初步选址
- 研究预算编制过程
- 初步风险评估和缓解计划
这项工作的结果是一份进行研究的提案，该提案将被送交主办方进行评估并参与选择过程。
研究的项目管理根据项目管理计划进行，该计划包含关于项目、参与方、质量管理体系的使用部分、里程碑、风险和研究的其他重要方面的所有信息。
研究期间，项目经理：
- 担任研究主办方的主要联络人
- 协调项目团队和服务提供商
- 准备研究指南和跟踪工具
- 管理监管提交的过程
- 对项目团队进行培训
- 控制项目里程碑的实现
- 控制项目预算的执行
- 向主办方提供进度报告
- 定期评估风险并采取纠正措施
项目的完成是向主办方交付试验主文件，并获得评估我们项目工作的最终满意度调查表。