服务

Smooth Drug Development公司在欧洲和亚洲提供全方位的临床开发服务。
它包括项目管理、规划、医学写作、获得监管和伦理批准、供应商管理、物流、临床监测、药物警戒、数据管理、质量保证和控制、生物统计学和编写最终研究报告。我们既提供个人服务,也提供从头到尾的整个研究的进行。
所有这些活动都包括在我们的ISO 9001认证范围内,并严格按照我们的质量管理体系、当地和国际法规的要求执行。
我们任何一套服务的主要文件是Smooth公司和客户之间的合同。它包括我们公司和赞助商之间的责任分配、预算和项目进度。我们尊重客户的时间和金钱,因此在计划和进行试验时,我们坚持预算和里程碑不变的原则,除非客户要求。我们的大多数合同都是固定价格,带有里程碑付款。正因此我们有明显的兴趣及时实现里程碑,并且在可能的情况下提前实现。
我们很清楚,研究的时间决定了进一步产品注册的期限,这与我们客户的生产计划和启动、营销活动和预算政策的履行有关。计划一个项目时,我们试图利用所有的经验来确定研究的实际时间和成本,以避免将来出现不利的变化。
任何研究都是一个复杂的组织过程,涉及许多方面,因此意味着组织风险。如果我们公司负责研究的全部或大部分内容,我们将承担大部分风险,但不可抗力除外。这意味着,如果出现这种风险,我们公司将采取必要的纠正措施,而客户的研究时间和成本将保持不变。
我们的专业人员在不同类型、不同病症的临床试验中拥有丰富经验。研究团队始终基于我们员工对特定研究的经验而建立。如有必要,我们能够吸引更多的合格人员进行更大规模的试验。
Clinical trials | CRO in Europe and Asia – Smooth Drug Development