Germany

德国在进行临床研究方面有很多优势：

• 它拥有最先进的临床研究市场之一。
• 完全符合ICH GCP（良好临床实践）国际标准。
• 完善的地方法规，符合国际要求。
• 2016年欧洲注册临床研究TOP10国家的领导者（根据ClinicalTrials.gov1）。
• 由欧盟和美国监管机构代表进行的监管检查结果研究也显示，与其他地区相比，重要发现的百分比明显较低。在1995年至2017年期间，德国45%的临床试验没有得到FDA的任何反对意见。该数字根据NAI（无行动指示）2与FDA检查次数3的比率计算得出。
• 发放临床试验许可证的期限为60个工作日。
• 德国减轻了官僚主义的障碍，确保在临床试验过程中与监管机构的有效和快速合作。
• 快速的欧洲物流。
• 专业的CRO人员在德国长期的临床研究市场上积累经验。
• 使用电子临床记录或电子医疗卡可大大加快这个过程。它对第四阶段（上市后）尤其重要。
• 领先的专家和合格且经验丰富的研究员的存在保证了高质量的临床试验方法。