Republic of Kazakhstan
在哈萨克斯坦进行临床试验有很多优势:- 完全符合ICH GCP(良好临床实践)国际标准。
- 详细的文件和对问责制和质量指标的关注能够获得最准确的数据。
- 人口众多。2017年1月1日的人口为17 926 500人。
- 人群中高科技诊断和治疗方法的可及性相对较低,这也提高了招募速度,并确保将未经事先治疗且过程严重程度不同的患者纳入研究。
- 哈萨克斯坦共和国的立法和临床研究组织系统也使其对临床研究极具吸引力。进行临床研究的授权期限最长为30个工作日。
- 注册期限为自接受国家注册申请之日起至发放注册证书之日前最多210个日历日。
- 药品的国家注册费用(不包括进行临床研究的费用)比美国和欧洲低得多,约为3,000美元。
- 临床研究人员在临床试验领域的高资质使其能够获得高质量的数据。超过60%的临床研究人员是博士,约40%在主要大学任教。
- 进行临床研究的医生的经验和教育,使他们能够获得高质量的数据,这些数据已得到监管机构的检查证实。
- 有可能减少临床试验的预算。