Republic of Uzbekistan
国家概况. 乌兹别克斯坦
虽然乌兹别克斯坦的临床试验密度相对较低,但乌兹别克斯坦可以成为临床试验的一个好地方。
乌兹别克斯坦是一个位于中亚的国家。
乌兹别克斯坦是中亚地区人口最多的国家。其3600万公民几乎占中亚地区总人口的一半。该地区的其他国家包括哈萨克斯坦(人口:1660万),吉尔吉斯斯坦(人口:560万),塔吉克斯坦(人口:840万)和土库曼斯坦(人口:530万)。
乌兹别克斯坦的人口目前正以每年1.48%的速度增长。
乌兹别克斯坦是世界上第41大国家,是前苏联国家中继俄罗斯(1.45亿)和乌克兰(4100万)之后的第三大国家。鉴于其人口众多,乌兹别克斯坦可以是一个进行临床试验的好地方。
乌兹别克斯坦的人口结构中,高加索人占65%,亚洲人占35%。
乌兹别克斯坦最大的城市是首都塔什干。乌兹别克斯坦的其他主要城市是纳曼干、撒马尔罕和安集延。乌兹别克斯坦的人口最密集的地方是该国东部的主要城市周围。乌兹别克斯坦生活在城市地区的人口比例约为50.43%。由于该国的城市化特点,在该国最大的城市进行临床试验很方便。
乌兹别克斯坦的居民可以免费获得由国家医疗机构(门诊部)、急救站和国家医院组成的网络提供的医疗服务。医疗系统的病人从门诊诊所到专业医疗中心的流动非常透明,这对临床试验非常有利,因为病人都集中在大医院。
虽然全国人口都有医疗保险,但医疗水平相当低,仍有待提高,这使乌兹别克斯坦成为一些特殊试验的合适场所,例如,需要不服药的病人或患有特殊疾病的病人的试验。例如,最常见的疾病是那些与饮用水污染有关的疾病:伤寒、肝炎、痢疾、霍乱和各种类型的癌症。死亡的主要原因按频率排列是心血管系统、呼吸系统和消化系统疾病,以及传染病和寄生虫病。乌兹别克斯坦的结核病、艾滋病/艾滋病毒和布鲁氏菌病的发病率很高。
根据我们在乌兹别克斯坦的经验,由于乌兹别克斯坦可供选择的治疗方法有限,患者群体乐于参与临床试验以获得新的治疗方法。
2021年,在共和国运营的各类医院数量为1281家,包括637家私立医院。
截至2020年1月1日,乌兹别克斯坦共和国的医生数量为9.19万人。每10 000名居民拥有的医生数量为27.1。
每1000名居民的医院床位数为4。
乌兹别克斯坦的生活成本相对较低。它在140个国家中排名第127位。2023年3月1日,乌兹别克斯坦的平均工资为350美元。这给试验发起人带来了一些节省,因为与西方国家相比,甚至与一些新兴的临床试验地区相比,试验可以以较低的成本进行。在乌兹别克斯坦,场地和PI拨款肯定会更低。
乌兹别克斯坦的临床试验情况
根据clinicaltrials.gov网站,在乌兹别克斯坦进行的试验数量较少,只有37项试验。然而,这个数字可能会更高,因为来自欧洲经济区的公司在该国进行了一些未在clinicaltrials.gov网站上公布的试验。乌兹别克斯坦的大多数临床试验是在传染病和微生物疾病方面。
根据clinicaltrials.gov的数据,有17项干预性试验。
大多数试验是在传染病方面:
- COVID-19
- 扁桃体炎
- 支气管炎
- 脓毒症
- 流感
- 腹泻
在干预性研究中没有早期阶段的试验。
该国对吸引新的临床试验项目有较大的潜力。乌兹别克斯坦绝对是临床研究的一个新兴地区。另外,我们看到西方国家的公司对该国的兴趣很大,因为竞争激烈,时间和预算压力大,需要新的临床试验市场。
此外,乌兹别克斯坦政府还在临床试验领域采取了一些举措。例如,部长内阁通过了一项关于发展药物临床试验的组织措施的决议,并根据国际标准的要求实施这些措施。
乌兹别克斯坦临床试验的监管环境
乌兹别克斯坦共和国卫生部("卫生部")是负责卫生保健的中央政府机构,参与制定和实施药品和制药活动领域的政府计划,并负责为制药活动发放许可证以及对医疗器械和设备进行国家注册和质量控制。
乌兹别克斯坦共和国卫生部下属的国家药品、医疗器械和医疗设备检测与标准化机构中心("国家中心")是专门从事药品、医疗器械和医疗设备国家注册、质量控制、标准化和认证的工作机构。药学委员会是国家中心的一个分支。
进行临床试验的程序主要由《临床试验条例》规范。根据第213号法令和《临床试验条例》,药理委员会是进行和控制临床试验的授权国家机构。因此,进行药学产品和药物的临床试验的决定是由药学委员会作出的。
临床试验材料必须由药理委员会和伦理委员会审查。
乌兹别克斯坦共和国卫生部的所有临床试验基地都要接受符合国家良好临床实践(GCP)要求的强制认证。
根据Smooth Drug Development的经验,研究批准的时间大约为1个月。
摘要:乌兹别克斯坦的临床试验
尽管乌兹别克斯坦的临床试验历史并不长,但由于以下原因,该国可能对开展临床试验感兴趣:
- 人口众多;
- 对试验病人没有竞争;
- 接触未经治疗的病人;
- 可以在国内进行具体研究,如传染病和细菌性疾病;
- 1个月的快速审批;
- 与西方国家甚至一些新兴临床试验地区相比,成本效益高。
Smooth Drug Development的药物开发--乌兹别克斯坦的一家CRO公司
Smooth Drug Development公司是一家提供全面服务的CRO,在欧洲、阿联酋和亚洲运营。Smooth Drug Development公司有在乌兹别克斯坦进行临床试验的经验。我们可以在乌兹别克斯坦进行本地试验,也可以在乌兹别克斯坦进行全球试验。我们在乌兹别克斯坦有一个当地的团队。
Smooth Drug Development公司提供从A到Z的全套临床试验服务,包括项目管理、计划、医学写作、获得监管和伦理批准、供应商管理、物流、临床监测、药物警戒、数据管理、质量保证和控制、生物统计和最终报告撰写。我们既提供独立的服务,也提供整个临床试验项目的管理。
我们的临床试验团队将为您提供在乌兹别克斯坦进行临床试验的所有好处,同时保持高质量标准。