Smooth Drug Development 六月 2023 新闻发布
我们正在开展以下新项目:
- 我们与埃多沙班签订了生物等效性试验合同。
- 我们获得了坦索罗辛生物等效性试验的医学撰写和数据管理服务。
- 我们获得了埃索美拉唑 III 期国际试验项目。
临床和科学部门的新闻:
- 我们继续在欧洲和印度招募慢性髓性白血病患者原研药 III 期国际临床试验的患者。50%的受试者已经注册(俄罗斯50名,印度42名)。我们正在准备向哈萨克斯坦和巴基斯坦提交 CTA 申请的文件,以增加受试者人数。
- 我们为长期客户准备了 5 项 BE 试验的 CTA 申请文件。
- 所有患者都在手术粘连试验中接受了筛查。
- 第一个受试者加入了乌兹别克斯坦孕妇和育龄妇女多种维生素观察项目。
- 114名受试者完成了COVID-19后焦虑症III期试验的治疗。
- 该试验点已关闭,并为索非布韦试验准备了 CSR。
- 在为德国客户进行的 COVID-19 试验中,向卫生部提交了 CSR。