Smooth Drug Development 七月 2023 新闻发布

我们正在开展以下新项目:

• 我们获得了格列齐特（Gliclazide）、利拉鲁肽（Liraglutide）、维达列汀（Vildagliptin）、多替拉韦（Dolutegravir）和恩帕格列嗪（Empagliflozin）10 毫克和 25 毫克的 6 项生物等效性试验。
• 我们签署了一项基于生物活性浓缩物的疼痛膏药的 III 期临床研究。
• 我们正在准备与 Nebivolol 签订医学写作和数据管理服务合同。

临床和科学部门的新闻:

• 我们在针对慢性髓性白血病患者的原研药国际 III 期临床试验中，为印度的 50 名患者编写了安全报告。目前我们正在等待监管部门的决定。DSMB 进行了审查，决定继续进行试验。
• 我们为 Bedaquiline 试验准备了 CTA 申报文件。
• 所有患者都随机参加了手术粘连试验。
• 800 名受试者入组了孕妇和育龄妇女多种维生素观察计划。