学习/质量管理体系模块

学习/质量管理体系模块的开发是为了管理：

• 质量管理体系
• 培训
• 审计计划和CAPA
• 供应商

质量管理体系管理

该模块旨在存储和管理质量管理文件（SOP、政策、指南、说明、JD等）。因此，所有的文件都以数字方式存储在质量管理体系部分，从而可以使用自动化工作流程。以电子方式保存质量管理体系文件有很多好处：

• 随时随地查阅所有文件
• 查阅所有文件及其最新版本或状态
• 所有的文件均可通过互联网轻松获取
• 不可能未经授权访问质量管理体系
• 不可能丢失文件
• 误差幅度减小
• 文件过期控制和警报
• 高安全性
• 远程审计准备就绪

学习管理

学习/质量管理体系模块与内置的学习管理系统一起，有效地管理组织的培训过程。

该模块用于无缝创建、分配、评估、跟踪、监测和报告、培训：

• 制定分配矩阵和确认状态
• 上传不同格式的培训内容，包括ppt和视频培训
• 为员工分配培训任务
• 进行由电子签名证明的自我培训
• 随时随地获得培训文件
• 通过电子邮件和系统中的彩色警报来提醒员工参加培训
• 通过测试进行知识测试。培训师可以指定问题（评价）和答案以及培训的合格分数
• 进行再培训
• 提供培训日志
• 告知直属经理未完成培训的情况
• 跟踪所有培训活动
• 获得培训日志
• 监督培训

eLMS的好处是消除培训物流成本、降低合规风险和提高质量管理。

审计程序和CAPA管理

该模块允许将审计和CAPA管理作为质量管理体系活动的一部分——管理内部、外部、供应商和研究审计、不合格品、文件管理、变更控制。该模块允许捕获质量事件，如不合格品、投诉和偏差。该系统允许跟踪从创建、研究和根本原因分析到CAPA、成功结果验证和CAPA结束的进展。该模块可以为团队分配与CAPA相关的任务，提醒未完成的行动，并跟踪进展，直至完成。

供应商管理

该模块可以对允许/不允许在临床试验中使用的供应商进行管理、限定和排名。