中心实验室

Smooth Drug Development 公司与欧洲和亚洲的多家领先实验室进行合作。

中心实验室

我们公司提供临床试验中心实验室选择和管理服务。

我们与拥有充足资源、设备、人员和质量管理体系的实验室合作，涵盖实验室工作的各个方面。正确选择实验室可能是临床试验成功的关键。

当有必要保证实验室测试结果的标准化时，即通过相同的方法和设备进行测试，以及无法在当地的实验室进行某些测试时，就会在试验中使用中心实验室。

按照ISO 9001的要求，我们公司对中心实验室的选择非常用心。在将供应商纳入我们的供应商名单之前，我们会对文件进行质量评估，并进行供应商审核。之后，我们将定期进行有因审计。

我们与供应商一起提供以下服务：

我们的合作伙伴中心实验室提供广泛的临床诊断实验室测试，这些测试按照国际质量准则进行，保证了测试的准确性、速度和高质量。

生物分析实验室

实验室分析是生物等效性试验以及获得生物可塑性、PK和PD数据成功的关键。

我们与供应商一起提供以下服务：

我们的合作伙伴可以开发不同生物基质的生物分析方法，并按照相关规则和国际准则进行验证。