物流和仓储
Smooth Drug Development 公司在临床试验中提供物流管理服务。
物流是研究中最重要的要素之一。错误的交货时间或清关延误可能会导致重要的研究对象群体违反关键协议。
在研究之前,我们的专家准备一份物流计划,其中包括:
- 获得进口研究产品的监管批准
- 获得出口生物样本的监管批准
- 快递公司名单
- 跨区域选择专业仓库
- 选择销毁药物和材料的供应商
- 购买伴随治疗、设备和试验材料
- 仓库和场地的药品和材料供应时间表
- 向中心实验室发送生物样本的时间表
根据制造商的说明使用运输容器和温度传感器进行运输和储存。交付的温度范围为-70 °C至+37 °C。运输过程中温度条件的合规性受到仔细控制和记录。生物样本由训练有素的快递员从临床站点取走。
根据ISO 9001标准的要求,我们公司对供应商的选择非常用心。在他们获得批准之前,他们要通过一个选择过程,包括对文件的评估,对于特殊清单的供应商,还要进行质量审计。今后,我们将定期进行有因审计。
当我们选择供应商时,我们会考虑:
- 上市时间
- 质量管理体系水平
- 与行业领先公司合作的经验
- 有无简介认证
- 设施和设备
- 地理分布
- 以往经验回顾
- 服务费用