医疗监护

医疗监护——是指在临床研究的各个阶段对医药产品开发提供专业的医学支持。研究医学监测员是研究疾病学的专业人员，在治疗实践和临床试验方面都有相当丰富的经验。

GCP要求主办方和CRO"指定适当的合格医务人员，随时为试验相关的医疗问题或难题提供建议。如有必要，可为此目的任命外部顾问"。

我们公司与许多不同治疗领域的高素质专家有业务关系。在所有的研究中，我们都会分配一名具有相关经验的医学监测员。

医疗监护是根据医疗监护计划进行的，该计划描述了本研究中进行的所有活动，如研究对象的资格审查、早期停药标准、安全评估程序、严重不良事件和意外反应报告（SAE和SUSAR）的审查条件、偏离标准、上市审查程序、研究人群审查标准等。

如有必要，我们会组织数据和安全监测委员会（DSMB），进行中间数据评估，并对研究的继续进行或研究文件的更改提出建议。