生物仿制药临床试验

Smooth Drug Development公司为非专利生物技术药物（生物仿制药）的全面注册计划提供服务。

要注册一个生物仿制药产品，在注册档案中必须提供生产商自己的临床前和临床研究数据。

临床研究分两个阶段进行：

我们充分认识到在临床前研究、研究设计准备、临床研究和药品注册过程中可能出现的所有困难。

我们已经在贫血、多发性硬化症、病毒性肝炎以及肿瘤和风湿病方面进行了生物仿制药的临床试验。