Республика Казахстан
В Республике Казахстан имеется целый ряд преимуществ для проведения клинических исследований:
- Полное соответствие международным стандартам ICH GCP (Good Clinical Practice — надлежащая клиническая практика).
- Детальное документирование и ориентированность на строгую отчетность и показатели качества позволяют получить в результате данные, отличающиеся высочайшей достоверностью.
- Большая численность населения. Численность населения на 1 января 2017 года составляет 17 926 500 человек.
- Относительно низкая доступность для населения высокотехнологичных методов лечения и обследования, что также повышает скорость набора и обеспечивает включение в исследования пациентов без предшествующего лечения и с разными степенями тяжести процесса.
- Законодательство и система организации клинических исследований в Республике Казахстан также делают ее необычайно привлекательной для проведения клинических исследований. Срок выдачи разрешения на проведение клинического исследования составляет до 30 рабочих дней.
- Продолжительность процедуры регистрации составляет до 210 календарных дней со дня принятия заявления о государственной регистрации до выдачи регистрационного удостоверения.
- Стоимость государственной регистрации лекарственных средств (без учета затрат на проведение клинического исследования) значительно ниже, чем в США и Европе, - около 3 000 долларов США.
- Высокая квалификация клинических исследователей в области клинических испытаний позволяет получить в результате данные отличного качества. Более 60% клинических исследователей являются кандидатами наук, около 40% преподают в крупнейших университетах.
- Опыт и образование врачей, проводящих клинические исследования, позволяют получить в результате данные отличного качества, что подтверждается проверками регуляторных органов.
- Потенциал для снижения бюджета клинического исследования.
- В середине 2017 года планируется выпуск единого для всех государств-членов ЕврАзЭс документа по процедуре разрешения клинических исследований, что сделает процедуру единообразной для всех государствах-участников.