Логистика и склад

Smooth Drug Development предоставляет услуги по управлению поставками исследуемых препаратов, препаратов сравнения, сопутствующей терапии, лабораторных наборов, оборудования и материалов для проведения клинических исследований, а также по доставке биологических образцов в центральные лаборатории. 

Логистика является одним из важнейших элементов проведения исследования, от которого нередко зависит успех проведения исследования в целом. Неверно рассчитанный график поставок исследуемого препарата, либо задержки в таможенном оформлении могут привести к критическому нарушению протокола значительной группы субъектов исследования.

Перед началом проекта наши специалисты оценят возможности и составят план по логистике в исследовании, который включает:
  • Получение регуляторных разрешений на ввоз исследуемого препарата
  • Получение регуляторных разрешений на вывоз биологических образцов
  • Выбор курьерских компаний в соответствии с целями перевозок
  • Выбор специализированных складов по регионам
  • Выбор компаний для уничтожения препаратов и материалов исследования
  • Закупку сопутствующей терапии, оборудования и материалов исследования
  • Схему и график поступления препаратов и материалов на склады и в центры
  • Схему и график отправки биологических образцов в центральную лабораторию
Перевозка и хранение осуществляются в соответствии с требованиями инструкций Спонсора, с соблюдением температурного режима, использованием современного упаковочного материала, термоконтейнеров и температурных датчиков. Отправки осуществляются в температурном диапазоне от -70°С до +37°С. Соблюдение температурного режима в ходе транспортировки тщательно контролируется и документируется. Забор биологических образцов из исследовательских центров осуществляют квалифицированные курьеры. 

В соответствии с требованием стандарта ISO 9001:2008 наша компания очень внимательно относится к выбору поставщиков услуг и товаров. Прежде чем попасть в список одобренных поставщиков, компании проходят процесс отбора, который включает в себя оценку документации, а для поставщиков особого списка – отборочный аудит качества. В дальнейшем мы проводим регулярный аудит поставщиков, а также аудит по запросу в случае выявления каких-либо проблем или рисков. 

При выборе поставщиков мы учитываем: 
  • Время присутствия на рынке
  • Уровень внедрения системы менеджмента качества
  • Опыт работы с ведущими компаниями отрасли
  • Наличие профильной сертификации
  • Оснащенность
  • Географию присутствия
  • Отзывы о работе поставщика
  • Стоимость услуг
Smooth Drug Development – CRO, предоставляющая полный спектр услуг по организации и проведению клинических испытаний I-IV фазы в России, СНГ и Балтийских странах с 2011 года.