Центральная лаборатория

Smooth Drug Development сотрудничает с ведущими лабораториями в России и Европе. В рамках проведения клинических исследованийнаша компания предлагает услуги по привлечению и управлению работой центральной лаборатории исследования.

В качестве центральной может быть выбрана лаборатория, обладающая достаточными мощностями, персоналом и системой менеджмента качества, покрывающей все аспекты деятельности в исследовании. От выбора центральной лаборатории и управления ее работой может зависеть успех всего исследования.

Центральная лаборатория используется в исследовании, когда необходимо обеспечить стандартизацию проведения анализов, то есть выполнить их по одной методике и на одном оборудовании для достижения необходимой сравнимости, а также когда нужно выполнить анализы, которые невозможно сделать в лабораториях исследовательских центров.

В соответствии с требованием стандарта ISO 9001:2008 наша компания очень внимательно относится к выбору лабораторий. Прежде чем попасть в список одобренных поставщиков, лаборатории проходят процесс отбора, который включает в себя оценку документации и аудит качества. В дальнейшем мы проводим регулярный аудит лаборатории, а также аудит по запросу в случае выявления каких-либо проблем или рисков.

Совместно с нашими партнерами мы предлагаем следующие услуги:
  • Подбор лаборатории из списка прошедших аудит качества
  • Выбори проведение аудита лаборатории, в которой аудит ранее не проводился
  • Управление работой лаборатории в рамках исследования
  • Получение регуляторных разрешений на вывоз биологических образцов
  • Разработку руководства лаборатории для исследовательских центров
  • Обучение сотрудников центров на стартовом совещании исследователей
  • Подготовку лабораторных наборов, их импорт и отправку в центры
  • Транспортировку и таможенное оформление биологических образцов
  • Анализ проб и оперативное предоставление отчетов
  • Предоставление базы данных для последующего анализа
  • Контроль качества документации

Наши партнерские лаборатории предоставляют широкие лабораторно-диагностические возможности, выполняют медицинские анализы в соответствии с международными стандартами качества, что обеспечивает точность анализов, быстроту их выполнения и высокое качество данных.

Smooth Drug Development, CRO в России, странах СНГ и Балтии,сотрудничает с ведущими центральными лабораториями в России и Европе.