IT инфраструктура

В Smooth Drug Development мы уделяем особое внимание вопросам сохранения данных, контроля доступа и соблюдению требований. 

Все системы построены с учетом рекомендаций FDA для компьютеризированных систем, используемых в клинических исследованиях, и требований нормативного акта 21 CFR Part 11, включая:

  • Наличие стандартных операционных процедур
  • Ведение документации
  • Ограничение доступа
  • Наличие документального следа
  • Фиксацию даты и времени
  • Меры безопасности
  • Контроль обращения с данными
  • Тренинг персонала
  • Управление электронными записями и подписями 

Серверная инфраструктура

Мы используем самое современное серверное оборудование, что позволяет нам поддерживать высокую производительность нашей работы. Для обеспечения бесперебойного функционирования мы развернули сеть распределенного хранения данных, которая позволяет не прерывать нашу деятельность при выходе из строя отдельных компонентов системы до их замены или восстановления. Даже физическое уничтожение одного из наших серверов не повлияет на нашу работу. В случае уничтожения двух и более центров хранения, срок восстановления до приемлемого уровня производительности составляет не более 24-х часов, до нормального уровня – не более 72-х. 

Рабочие станции

Система постоянной синхронизации данных позволяет нашим сотрудникам работать как в сети, так и удаленно с минимальным риском потерять информацию. Рабочие документы доступны одновременно с разных устройств, что позволяет сочетать гибкость использования с высоким уровнем защиты.

Мобильные устройства

Для обеспечения более гибкого доступа к информации мы предоставляем сотрудникам мобильные устройства. Система управления такими устройствами позволяет устанавливать политики безопасности и надежно контролировать их.

Совместная работа

Мы используем инструменты для совместной деятельности, что позволяет оптимизировать процесс обмена информацией и сделать командную работу более комфортной и оперативной.

Резервное копирование

Для защиты информации от повреждения или утраты мы используем самое современное и надежное программное обеспечение, которое позволяет делать резервные копии данных по схеме Great-Grandfather Grandfather Father Son. Помимо наших серверов резервные копии в режиме реального времени сохраняются в международные дата-центры класса надежности Tier Level 4.

Резервные каналы связи

Для поддержания непрерывной работы во всех наших офисах реализован принцип независимого дублирования широкополосного доступа в сеть Интернет.

Валидация рабочих мест

Для отдельного списка программного обеспечения мы выполняем квалификацию установки и валидацию программной среды, что позволяет нам убедиться в том, что программное обеспечение установлено и работает надлежащим образом.

Антивирусная защита

Для защиты информации мы используем актуальные антивирусные программы для файловых и почтовых серверов, рабочих станций и мобильных устройств. Для дополнительной защиты почтовых серверов мы используем проверенные спам-фильтры.

Управление доступом

Для ограничения доступа в наши системы мы используем систему двойной идентификации пользователей, что позволяет многократно повысить защиту по сравнению с использованием традиционных паролей.

Автоматизация бизнес-процессов

Для оптимизации нашей работы мы используем специализированную систему управления клиническими исследованиями компании Flex Databases, которая включает в себя несколько модулей:

  • Управления персоналом
  • Управления проектами
  • Управления обучением
  • Учета рабочего времени
  • Электронный Файл Спонсора
  • Базу данных исследовательских центров
  • Систему обработки данных
  • Систему рандомизации пациентов