Электронный дневник пациента

Исследования показывают, что попытки вспомнить события, которые происходили при приеме препарата, порой оказываются безуспешными либо неточными, тем самым доказывая, что использование электронных дневников (e-PRO – Electronic Patient Reported Outcomes) является более эффективным, чем использование традиционных бумажных дневников пациентов.
В 2016 году команда Smooth Drug Development разработала электронные дневники, которые позволяют пациентам вводить важную и учитывающую временной контекст информацию о своем здоровье вовремя и удобным способом, при этом не отрываясь от привычного ритма и образа жизни.
Использование электронных дневников имеет множество преимуществ по сравнению с традиционными бумажными дневниками:

Функциональная возможность

Электронный дневник

Бумажный дневник

Напоминание о необходимости заполнить дневник

Автоматическая проверка данных при вводе

Контроль за вводом данных во временном интервале

Наличие необходимых опросников во время соответствующего визита по Протоколу

Контроль за ретроспективным заполнением данных

Контроль незаполненных разделов опросников

Данные о соблюдении пациентом инструкций по приему исследуемого препарата в режиме реального времени

Архивация данных на центральном сервере

Отслеживание изменений и фиксация времени ввода данных

Конфиденциальность

Возможность автоматической консолидации баз данных

Смуз использует специально разработанный смартфон или мобильный телефон для постоянного сбора данных и отправку их в центральный дата-центр.
Основные характеристики электронных дневников компании Smooth Drug Development:
  • Удобство в использовании
  • BYOD (bring your own device) – использование личных аппаратов субъектов и настройка приложения или выдача специальных устройств под исследование
  • Автоматическая передача данных в центр
  • Удобная в использовании навигация
  • Безопасная передача данных с шифрованием на базе SSL
  • Контроль центральным сервером управления
  • Данные не хранятся на самом аппарате
  • Возможность постоянного доступа к данным в электронном дневнике
Мы успешно провели 5 клинических исследований с использованием электронных дневников. Использование электронных дневников позволило нам в кратчайшие сроки собрать данные от нескольких сотен пациентов и провести объективную оценку данных.
Использование электронных дневников позволяет нам проводить меньшие по размеру исследования и, что более важно, делать более точные выводы благодаря меньшей вариабельности данных, собранных в электронные дневники.
Использование электронных дневников может помочь уменьшить бюджет и размер клинического исследования и дать возможность проводить исследование с адаптивным дизайном благодаря доступу к информации из дневников в реальном времени.