Электронный дневник пациента

Исследования показывают, что попытки вспомнить события, которые происходили при приеме препарата, порой оказываются безуспешными либо неточными, тем самым доказывая, что использование электронных дневников (e-PRO – Electronic Patient Reported Outcomes) является более эффективным, чем использование традиционных бумажных дневников пациентов. 
В 2016 году команда Smooth Drug Development разработала электронные дневники, которые позволяют пациентам вводить важную и учитывающую временной контекст информацию о своем здоровье вовремя и удобным способом, при этом не отрываясь от привычного ритма и образа жизни. 
Использование электронных дневников имеет множество преимуществ по сравнению с традиционными бумажными дневниками:

Функциональная возможность

Электронный дневник

Бумажный дневник

Напоминание о необходимости заполнить дневник

V

X

Автоматическая проверка данных при вводе

V

X

Контроль за вводом данных во временном интервале

V

X

Наличие необходимых опросников во время соответствующего визита по Протоколу

V

X

Контроль за ретроспективным заполнением данных

V

X

Контроль незаполненных разделов опросников 

V

X

Данные о соблюдении пациентом инструкций по приему исследуемого препарата в режиме реального времени 

V

X

Архивация данных на центральном сервере 

V

X

Отслеживание изменений и фиксация времени ввода данных 

V

X

Конфиденциальность

V

X

Возможность автоматической консолидации баз данных

V

X

Смуз использует специально разработанный смартфон или мобильный телефон для постоянного сбора данных и отправку их в центральный дата-центр.
Основные характеристики электронных дневников компании Smooth Drug Development
  • Удобство в использовании
  • BYOD (bring your own device) – использование личных аппаратов субъектов и настройка приложения или выдача специальных устройств под исследование
  • Автоматическая передача данных в центр
  • Удобная в использовании навигация
  • Безопасная передача данных с зашифровкой на базе SSL 
  • Контроль центральным сервером управления
  • Данные не хранятся на самом аппарате 
  • Возможность постоянного доступа к данным в электронном дневнике
Мы успешно провели 5 клинических исследований с использованием электронных дневников. Использование электронных дневников позволило нам в кратчайшие сроки собрать данные от нескольких сотен пациентов и провести объективную оценку данных. 
Использование электронных дневников позволяет нам проводить меньшие по размеру исследования и, что более важно, делать более точные выводы благодаря меньшей вариабельности данных, собранных в электронные дневники.
Использование электронных дневников может помочь уменьшить бюджет и размер клинического исследования и дать возможность проводить исследование с адаптивным дизайном благодаря доступу к информации из дневников в реальном времени.