ISO сертификация в клинических исследованиях

Соблюдение стандартов – необходимая часть бизнеса для ведения операционной деятельности, особенно в сфере клинических исследований, где благополучие субъектов стоит на первом месте. Мы тщательно следим за соблюдением стандартов качества, поэтому считаем необходимым подтвердить их соответствие мировым стандартам.

ISO – неправительственная международная организация, в деятельность которой вовлечены национальные органы стандартизации с 167 странах. Компания функционирует с 1946 года. Самый известный стандарт ISO 9000 появился в 1987 году и был первым стандартом, подтверждающим управление качеством.

Компания Смуз Драг Девелопмент сертифицирована по трем ISO стандартам.

1. ISO 9001:2015 «Системы управления качеством» для всех аспектов своей деятельности

ISO 9001 устанавливает критерии для системы менеджмента. Его может использовать любая организация, независимо от сферы ее деятельности и размера бизнеса. Фактически, более миллиона компаний и организаций в более чем 170 странах мира сертифицированы по ISO 9001.

Этот стандарт основан на ряде принципов управления качеством, включая ориентацию на потребителя, мотивацию и вовлеченность высшего руководства, процессный подход и постоянное улучшение. Использование стандарта ISO 9001 гарантирует, что клиенты получают продукцию и услуги хорошего качества, что, в свою очередь, приносит множество преимуществ для бизнеса.

2. ISO 27001:2013 «Системы менеджмента информационной безопасности»

Данный стандарт определяет требования к созданию, внедрению, поддержанию и постоянному улучшению системы управления информационной безопасностью в контексте организации. Данный документ также включает требования к оценке и обработке рисков информационной безопасности с учетом потребностей организации. Требования, изложенные в данном документе, являются общими и предназначены для применения ко всем организациям, независимо от типа, размера или характера.

3. ISO 22301:2019 «Системы управления непрерывностью бизнеса»

ISO 22301 применим ко всем организациям, независимо от размера, отрасли или характера бизнеса. Он также актуален для органов сертификации и регулирования, поскольку позволяет им оценить способность организации соответствовать юридическим или нормативным требованиям.

Данный стандарт подтверждает, что компания обладает всеми необходимыми ресурсами и процессами для сохранения устойчивого бизнеса и выполнения всех обязательств перед клиентами вне зависимости от внешних факторов, например стихийные бедствия, кибер-атаки, сбои в работе ИТ, проблемы с цепочкой поставок или потеря квалифицированного персонала.