Опубликовано 26 декабря 2013 четверг

Итоги работы Smooth Drug Development за 2013

Smooth Drug Development является контрактной исследовательской организацией, проводящей клинические испытания и регистрацию лекарственных средств на территории России и СНГ.
2013 год был более чем успешным для развития Smooth Drug Development.
В 2013 году к нашей команде присоединились опытные и полные энтузиазма сотрудники
  • Дмитрий Морозовский
  • Юлия Сардарян
  • Екатерина Мнацаканян
  • Наталия Марченко
  • Любовь Проффен
  • Анна Никифорова
В 2013 году наша команда выросла до 50 постоянных сотрудников.  
В 2013 году при поддержке FlexDatabases мы ввели инструменты автоматизации управления бизнес процессами, которые включают в себя: 
  • Инструмент Knowledge Testing
  • Электронная Система обучения
  • Инструмент SOP Management System
  • База данных сотрудников
  • Финансовый модуль
  • Учет рабочего времени
  • Инструмент для хранения проектной информации
  • Система управления бизнес процессами
  • Система организации данных по исследователям, исследовательским центрам
  • Система управления клиническими исследованиями
В 2013 год мы внедрили Electronic Data Capture (EDC).
Все продукты были разработаны в соответствии с требованиями к программному обеспечению 21 CFR Part 11. Продукты соответствуют строгим требованиям к
  • Ведению электронных записей
  • Архивации
  • Безопасности
  • Электронным подписям
  • Наличию условий для проведения аудита.
В 2013 году Smooth Drug Development открыл центр проведения исследований первой фазы и биоэквивалентности на базе Больницы № 26 в Санкт-Петербурге.
В декабре 2013 года Smooth Drug Development переехал в просторный офис площадью 350 квадратных метров. Smooth Drug Development совместно с портфельной компанией «Биофонда» РВК, "БиоЭк" образуют первый в России частный инновационный R&D комплекс, включающий центр I-II фазы, амбулаторный комплекс для проведения исследований поздних фаз, цитогистохимическую лабораторию и комплекс для онкологического скрининга пациентов.   
За 2013 год Smooth Drug Development провело более 30 исследований.
В 2014 году мы планируем укрепить наши позиции в Украине, Казахстане и других странах СНГ и Восточной Европы, завершить проект по разработке электронных дневников пациентов, приступить к созданию центра потоковой магнито резонансной томографии.