Удаленное страхование пациентов в клинических исследованиях

Страхование участников клинического исследования – это закон, небрежное исполнение которого может расшатать конструкцию исследования и даже рассыпать его. Текущий процесс страхования занимает большое количество времени и имеет высокий риск ошибок из-за большого количества транзакций и бумажных документов, потеря или порча которых неизбежно приводит к увеличению нагрузки исследователей, мониторов и специалистов по регуляторным отношениям. Некорректно введенный номер разрешения клинического исследования, отсутствие номера исследовательского центра, внесение исправлений в полис, повреждение полиса, утеря полиса – всего несколько типовых ошибок, способных засосать исследователей в бюрократическую трясину и загрузить дополнительной работой представителей Спонсора. 

«Смуз Драг Девелопмент» предлагает предотвратить эти проблемы через механизм удаленного страхования. Этот уникальный автоматизированный сервис для КИО и Спонсоров позволяет страховать участников клинических исследований, используя специально разработанную электронную платформу. Электронная система формирует страховые полисы в рамках клинического исследования, а доктора распечатывают и передают полисы субъектам, принимающим участие в исследовании. В рамках этой же электронной процедуры происходит выгрузка данных для журнала страхования. С помощью этого электронного решения, «Смуз Драг Девелопмент» исполняет процедуру страхования, которая может занимать дни, за десять минут.          

                                                                                           

Оптимизация и ускорение процессов являются безусловными преимуществами удаленного страхования, но кроме улучшения качества исполнения, электронная система уменьшает риски для клинических исследований. Например, проверки исследовательских центров включают в себя аудит документации, включающий страховые полиса участников. В обычном формате страхования, доктора, и без того погруженные в многослойные обязательства, получают кипы бумаг, разбор и администрация которых требуют значительных усилий и повышают риск ошибок. Количество потенциальных проблем при отчете о страховании участников клинического исследования не исчисляемо: некорректное введение номера разрешения клинического исследования и номера исследовательского центра, путаница в распределение полисов между исследовательскими центрами и субъектами, т.д. Электронный страховой полис нельзя потерять или испортить, его легко восстановить, что значительно упрощает отчетность. 

Удаленное страхование упрощает процедуру управления исследовательскими центрами, снимая нагрузку с докторов и упрощая коммуникацию между КИО, Спонсором и страховой компанией. Любые вопросы касающиеся страхования субъектов клинического исследования решаются в комфортном и простом режиме, позволяя докторам решать задачи в данной области в любое время суток и не выходя с рабочего места. Система удаленного страхования дает возможность Спонсору эффективного контроля за полисами в каждом исследовательском центре в отдельности.

Правильная оптимизация всегда экономит средства. Являясь передовым решением по оптимизации страхования, электронная система страхования сокращает бюджет клинического исследования. Данный сервис экономит денежные и трудовые ресурсы, уменьшая затраты на логистику, выдачу дополнительных страховых полисов, общение со страховщиками и прочие издержки. Система удаленного страхования значительно сокращает труд-часы сотрудников Спонсоров и КИО (ассистенты, мониторы исследования, регуляторные менеджеры) и фактически сводит вовлеченность сотрудников заказчика и КИО к нулю, оставляя за ними лишь контролирующую функцию. Таким образом, автоматизированные процессы страхования от Смуз Драг Девелопмент сокращают затраты и на транзакционные издержки, и на рабочую силу.

Эффективность и экономичность удаленного страхования дополняются высокой гибкостью этой системы и ее ориентированностью на потребности заказчика. Система удаленного страхования легко адаптируется под специфику отдельного проекта и возможные изменения (например, название протокола). Единая электронная платформа позволяет оперативно вносить изменения и поправки, исключая возможные издержки, связанные с поправками.

Система удалённого страхования от «Смуз Драг Девелопмент» – это одно из индивидуальных решений для отдельной детали в конструкции клинического исследования. При фокусированном рассмотрении, система удаленного страхования выглядит как эффективное улучшение качества отдельной области исследования. Но, при более широком взгляде, можно увидеть, что совокупность подобных индивидуальных решений не просто улучшают и оптимизируют клинические исследования, но выводят их на новый уровень качества «Смуз Драг Девелопмент» вкладывает одинаковые сил в разработку широких концепций и проработку специфических деталей. Именно совокупность отдельных разработок «Смуз Драг Девелопмент», таких как e-PRO и электронные ИРК, ISO сертификация каждого процесса и высокая адаптивность отдельных частей исследования делают изучение препаратов со «Смуз Драг Девелопмент» исключительно позитивным опытом.

«Смуз Драг Девелопмент» предлагает полный спектр услуг по изучению и государственной регистрации лекарственных средств, включая консультирование, разработку регистрационной стратегии, а также проведение клинических исследований. Компания работает на территории России, стран СНГ, Балтии и Германии.