Регистры пациентов
Smooth Drug Development предоставляет услуги по ведению регистров пациентов.
Регистры пациентов – это проекты, в которых собирается информация, чтобы:
- Сравнить эффективность лекарственного средства с другими подобными
- Подготовить план по управлению рисками при терапии таргетными биомедицинскими препаратами
- Оценить возможности влияния на прежде неизличимые, хронические заболевания
- Собрать информацию об эффективности лекарственного средства в повседневной клинической практике
- Провести анализ применения препарата в повседневной клинической практике вне показаний к применению, по которым он зарегистрирован (т.н., off-label use)
- Фармакоэкономический анализ (какие препараты чаще закупают государственные клиники, покупают пациенты, в какой возрастной группе и пр.)
- В случае перехода пациентов на иную терапию – проанализировать причины этого и меры по удержанию
- Оценить, какую сопутствующую терапию получает пациент
- Оценить заболеваемость в регионе (эпидемиология)
- Провести анализ антропологических данных по применению препарата
- Проанализировать и оценить качество жизни пациентов, использующих определенную терапию
- Проанализировать и оценить баланс между получаемым терапевтическим эффектом, побочными реакциями терапии, затратами и приверженностью пациентов к терапии
Наша компания предоставляет следующие услуги:
- Определение целей, задач программы и составление программы
- Разработка документации программы
- Подбор клинических центров и управление ими
- Координация проекта
- Сбор данных
- Сбор, очистка и анализ полученных данных
- Подготовка научных статей, монографий, брошюр и прочей документации по материалам и результатам исследования
Для ведения регистров мы используем специализированные медицинские информационные системы. Они имеют понятный русскоязычный интерфейс. Система работает через все популярные браузеры. Масштабируемость системы позволяет разворачивать систему одновременно у неограниченного количества пользователей.
Безопасность системы обеспечивается:
- Защищенным каналом связи
- Системой ролевой безопасности
- Индивидуальными паролями
- Регулярным архивированием
Качество внесенных данных обеспечивается за счет:
- Автоматического контроля заполненных полей
- Контроля качества внесенных данных
- Контроля и фиксация всех внесенных в систему изменений
- Возможности закрыть систему для внесения данных по пациенту, центру, визиту
Система предоставляет возможность делать оn-line отчеты, выгружать данные во всех популярных форматах и проводить удаленный мониторинг данных.
Smooth Drug Development предоставляет услуги по ведению регистров пациентов с 2014 года.