Обучение GCP

Smooth Drug Development проводит обучение по стандарту Надлежащей клинической практики (GCP) для специалистов фармацевтической индустрии и сотрудников исследовательских центров.

Лекции и семинары проводит один из лучших ведущих экспертов в области разработки и управления системами менеджмента качества в Восточной Европе, Карина Семенова. Карина имеет более 15 лет опыта работы в клинических исследованиях, опыт в разработке систем менеджмента качества в одной из лидирующих CRO в России, Европе и США (ClinStar), и в российском подразделении глобальной компании PRA Healthsciences.

Клиническое исследование– это изучение лекарственногосредства, в качестве субъекта которого выступает человек.
Проведение клинических исследований регламентируется:
  • Хельсинкской декларацией, разработанной Всемирной медицинской ассоциацией, которая представляет собой набор этических принципов для медицинского сообщества, касающихся экспериментов на людях. Первая ее редакция была принята в июне 1964 года в Хельсинки (Финляндия), после чего претерпела девять пересмотров, последний из которых имел место в 2013 году.
  • Руководством по Надлежащей Клинической Практике, утвержденным международным советом по гармонизации технических требований к регистрации лекарственных средств для применения у человека (ICH GCP).
Smooth Drug Developmentпроводит обучение GCPдля специалистов фармацевтических компаний и сотрудников исследовательских центров с 2013 года.