История развития
Название компании Smooth1 Drug Development отражает наш главный принцип – обеспечивать для наших Клиентов постоянное и непрерывное развитие фармацевтических продуктов.
Основные вехи в развитии компании:
2004
Компания берет свое начало от многопрофильного исследовательского центра на базе клиник Санкт-Петербургской Государственной Педиатрической Медицинской Академии.
2007
Открыт новый исследовательский центр на базе Санкт-Петербургской Городской Мариинской больницы.
Открыт новый исследовательский центр на базе Санкт-Петербургской Городской Мариинской больницы.
2008
На базе нескольких профессиональных исследовательских центров создана сайт-менеджмент организация под названием SMOoth Clinical Trials.
2010
На базе Санкт-Петербургской Городской Мариинской больницы открыт первый центр исследований I фазы и биоэквивалентности.
На базе Санкт-Петербургской Городской Мариинской больницы открыт первый центр исследований I фазы и биоэквивалентности.
2011
Компания расширила портфель услуг и начала работать в качестве контрактной исследовательской организации по проведению исследований терапевтической и биоэквивалентности препаратов-аналогов.
2012
На базе Санкт-Петербургской Городской больницы №26 открыт второй центр исследований I фазы и биоэквивалентности.
2013
Компания расширяет сферу деятельности и, под маркой Smooth Drug Development, предоставляет полный спектр услуг по проведению локальных и международных клинических исследований и регистрации лекарственных средств.
2014
Открыт первый в России специализированный фармакологический центр БиоЭк®, в состав которого вошли коллективы центров на базе Мариинской больницы и Городской больницы №26. Центры I фазы и биоэквивалентности на базе государственных учреждений прекращают существование. Smooth Drug Development и БиоЭк® становятся независимыми партнерами.
2016
Компания предоставляет новые пострегистрационные услуги:
Компания предоставляет новые пострегистрационные услуги:
- Программы по управлению рисками
- Регистры пациентов
- Программы поддержки пациентов
- Фармаконадзор:
- Назначение уполномоченного лица по фармаконадзору
- Обработку сообщений о нежелательных явлениях
- Работу с базой данных по безопасности
- Поиск информации по локальным и глобальным литературным источникам
- Обработку индивидуальных сообщений
- Работу со сводными отчетами
- Обработку сигналов
Кроме того, чтобы обеспечить целостность и системность данных в сложных и долгих исследованиях, в 2016 разработчики команды Смуз Драг Девелопмент создали электронные дневники. Команда Смуз разработала электронные дневники, которые позволят пациентам вводить важную информацию о состоянии здоровья вовремя и удобным способом, при этом не отрываясь от привычного образа жизни. В исследованиях Смуз использует специально разработанный смартфон или мобильный телефон для постоянного сбора данных и отправку их в центральный дата-центр.
Сегодня
В настоящий момент компания предоставляет полный спектр услуг для фармацевтической и биотехнологической индустрии по следующим направлениям:
В настоящий момент компания проводит локальные, региональные и международные исследования на территории России, СНГ и Прибалтики.
1Smooth – равномерный и непрерывный в течении или полете (Merriam-Webster Dictionary).