Республика Узбекистан
Узбекистан. Обзор страны
Хотя плотность клинических исследований в Узбекистане
сравнительно невелика, Узбекистан может стать хорошим местом для проведения
клинических исследований.
Узбекистан - страна, расположенная в Центральной Азии.
Узбекистан - самая густонаселенная страна в Центральной
Азии. Его 36 миллионов граждан составляют почти половину всего населения
региона. Другими странами региона являются Казахстан (население: 16,6 млн.),
Кыргызстан (население: 5,6 млн.), Таджикистан (население: 8,4 млн.) и
Туркменистан (население: 5,3 млн.).
В настоящее время население Узбекистана растет со
скоростью 1,48% в год.
Узбекистан - 41-я по величине страна в мире и третья по
численности населения среди бывших советских республик после России (145
миллионов человек) и Украины (41 миллион человек). Учитывая большое население,
Узбекистан может стать отличным местом для проведения клинических исследований.
Демографическая структура Узбекистана на 65% состоит из европеоидов
и на 35% из азиатов.
Крупнейшим городом Узбекистана является столица Ташкент.
Другие крупные города Узбекистана - Наманган, Самарканд и Андижан. Население
Узбекистана наиболее плотно проживает на востоке страны, вокруг крупных
городов. Доля населения Узбекистана, проживающего в городах, составляет около
50,43%. В связи с довольно высокой урбанизацией страны и концентрации населения
клинические исследования удобно проводить в крупнейших городах страны.
Жители Узбекистана имеют бесплатный доступ к медицинским
услугам, предоставляемым сетью государственных медицинских учреждений
(поликлиник), станций скорой помощи и государственных больниц. Система
здравоохранения имеет очень прозрачный поток пациентов из поликлиник в специализированные
медицинские центры, что очень хорошо для клинических исследований, поскольку
пациенты концентрируются в крупных больницах.
Хотя все население страны охвачено медицинским
страхованием, уровень здравоохранения довольно низок и все еще нуждается в
улучшении, что делает Узбекистан подходящим местом для проведения некоторых
специфических исследований, например, исследований с нелечеными пациентами, или
пациентов с определенными заболеваниями. Например, наиболее распространенными
заболеваниями являются те, которые связаны с загрязненной питьевой водой: тиф,
гепатит, дизентерия, холера и различные виды рака. Основными причинами смерти
являются, в порядке убывания частоты, заболевания сердечно-сосудистой,
дыхательной и пищеварительной систем, а также инфекционные и паразитарные
заболевания. В Узбекистане высок уровень заболеваемости туберкулезом,
СПИДом/ВИЧ и бруцеллезом.
Исходя из нашего опыта в Узбекистане, пациенты охотно
принимают участие в клинических испытаниях, чтобы получить доступ к новым
методам лечения, поскольку выбор методов лечения, доступных в Узбекистане,
ограничен.
В 2021 году количество действующих в республике больниц
всех типов составит 1281, включая 637 частных больниц.
По состоянию на 1 января 2020 года численность врачей в
Республике Узбекистан составляет 91,9 тыс. человек. Обеспеченность врачами на
10 000 жителей составляет 27,1.
Количество больничных коек на 1000 жителей составляет 4.
Стоимость жизни в Узбекистане относительно невысока. Он
занимает 127 место из 140. На 1 марта 2023 года средняя заработная плата в
Узбекистане составляет 350 долларов США. Это дает определенную экономию
спонсорам исследований, поскольку исследования могут быть проведены по более
низкой цене по сравнению с западными странами и даже по сравнению с некоторыми
развивающимися регионами клинических исследований. В Узбекистане гранты для клинических
центров и главных исследователей, безусловно, будут ниже.
Обзор клинических исследований в Узбекистане
Количество исследований, проведенных в Узбекистане по
данным сайта clinicaltrials.gov, невелико - всего 37 исследований.
Однако это число, скорее всего, выше, поскольку компании из ЕАЭС проводят в
стране ряд исследований, которые не публикуются на сайте clinicaltrials.gov. Большинство клинических исследований в
Узбекистане проводятся в области инфекционных и бактериальных заболеваний.
По данным сайта clinicaltrials.gov, было проведено 17 интервенционных исследований.
Большинство испытаний проводилось в области инфекционных
заболеваний:
- COVID-19
- Тонзиллит
- Бронхит
- Туберкулез
- Грипп
- Диарея
Среди интервенционных исследований не было испытаний ранней фазы.
Страна обладает потенциалом для привлечения новых клинических
исследований. Узбекистан, безусловно, является развивающимся регионом для
клинических исследований. Кроме того, мы наблюдаем большой интерес к стране со
стороны западных компаний, поскольку новые рынки клинических исследований
необходимы из-за высокой конкуренции и нехватки времени и бюджета.
Кроме того, правительство Узбекистана выступает с
инициативами в области клинических исследований. Так, Кабинет Министров принял
постановление «Об организационных мероприятиях по разработке клинических
исследований лекарственных средств и их внедрению в соответствии с требованиями
международных стандартов».
Нормативно-правовая база для проведения
клинических исследований в Узбекистане
Министерство здравоохранения Республики Узбекистан
(«Министерство здравоохранения») является центральным государственным
органом здравоохранения, который участвует в разработке и реализации
государственных программ в области лекарственных средств и фармацевтической
деятельности, отвечает за лицензирование фармацевтической деятельности,
государственную регистрацию и контроль качества медицинских изделий и
оборудования.
Государственный центр испытаний и стандартизации
лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Агентства по развитию фармацевтической промышленности при Министерстве
здравоохранения Республики Узбекистан («Государственный центр»)
является рабочим органом, специализирующимся на государственной регистрации,
контроле качества, стандартизации и сертификации лекарственных средств, изделий
медицинского назначения и медицинской техники. Фармакологический комитет
является подразделением Государственного центра.
Порядок проведения клинических исследований регулируется,
прежде всего, Положением о клинических исследованиях. Согласно Указу № 213 и
Положению о клинических исследованиях, Фармакологический комитет является
уполномоченным государственным органом по проведению и контролю клинических
исследований. Поэтому решение о проведении клинических исследований
фармакологических продуктов и лекарственных средств принимается
Фармакологическим комитетом.
Материалы клинических исследований должны быть рассмотрены Фармакологическим комитетом и Комитетом по этике.
Исходя из опыта Smooth
Drug Development, сроки одобрения
исследований составляют примерно 2 месяца.
Резюме. Клинические испытания в Узбекистане
Хотя Узбекистан не имеет длительной истории клинических
исследований, страна может быть интересна для проведения клинических
исследований по следующим причинам:
- Большое население;
- Отсутствие конкуренции за пациентов;
- Доступ к нелеченым пациентам;
- В стране можно проводить специфические исследования, например, в инфекционных и бактериальных заболеваниях;
- Быстрое одобрение в течение 2 месяцев;
- Экономическая эффективность по сравнению с проведением исследований в западных странах и даже в некоторых развивающихся регионах клинических испытаний.
Smooth Drug
Development — CRO в Узбекистане
Smooth
Drug Development - это CRO с полным спектром услуг, работающая в
Европе, ЕАЭС и Азии. Smooth
Drug Development имеет опыт проведения
клинических исследований в Узбекистане. Мы можем провести как локальное
исследование в Узбекистане, так и глобальное исследование с центрами в
Узбекистане. У нас есть местная команда в Узбекистане.
Smooth
Drug Development предлагает полный спектр
услуг по проведению клинических исследований от А до Я. Они включают управление
проектом, планирование, написание медицинской документации, получение
нормативных разрешений, управление поставщиками, логистику, клинический
мониторинг, фармаконадзор, управление данными, обеспечение и контроль качества,
биостатистику и написание финального отчета. Мы предлагаем как отдельные
услуги, так и управление всей программой клинических исследований.
Наша команда по клиническим исследованиям готова
предоставить вам все преимущества проведения клинических исследований в
Узбекистане при соблюдении высоких стандартов качества.