ru
en
cn
jp
info@smoothdd.com
8 800 777-35-27
Обратный звонок

Республика Узбекистан

Узбекистан. Обзор страны

Хотя плотность клинических исследований в Узбекистане сравнительно невелика, Узбекистан может стать хорошим местом для проведения клинических исследований.

Узбекистан - страна, расположенная в Центральной Азии.

Узбекистан - самая густонаселенная страна в Центральной Азии. Его 36 миллионов граждан составляют почти половину всего населения региона. Другими странами региона являются Казахстан (население: 16,6 млн.), Кыргызстан (население: 5,6 млн.), Таджикистан (население: 8,4 млн.) и Туркменистан (население: 5,3 млн.).

В настоящее время население Узбекистана растет со скоростью 1,48% в год.

Узбекистан - 41-я по величине страна в мире и третья по численности населения среди бывших советских республик после России (145 миллионов человек) и Украины (41 миллион человек). Учитывая большое население, Узбекистан может стать отличным местом для проведения клинических исследований.

Демографическая структура Узбекистана на 65% состоит из европеоидов и на 35% из азиатов.

Крупнейшим городом Узбекистана является столица Ташкент. Другие крупные города Узбекистана - Наманган, Самарканд и Андижан. Население Узбекистана наиболее плотно проживает на востоке страны, вокруг крупных городов. Доля населения Узбекистана, проживающего в городах, составляет около 50,43%. В связи с довольно высокой урбанизацией страны и концентрации населения клинические исследования удобно проводить в крупнейших городах страны.

Жители Узбекистана имеют бесплатный доступ к медицинским услугам, предоставляемым сетью государственных медицинских учреждений (поликлиник), станций скорой помощи и государственных больниц. Система здравоохранения имеет очень прозрачный поток пациентов из поликлиник в специализированные медицинские центры, что очень хорошо для клинических исследований, поскольку пациенты концентрируются в крупных больницах.

Хотя все население страны охвачено медицинским страхованием, уровень здравоохранения довольно низок и все еще нуждается в улучшении, что делает Узбекистан подходящим местом для проведения некоторых специфических исследований, например, исследований с нелечеными пациентами, или пациентов с определенными заболеваниями. Например, наиболее распространенными заболеваниями являются те, которые связаны с загрязненной питьевой водой: тиф, гепатит, дизентерия, холера и различные виды рака. Основными причинами смерти являются, в порядке убывания частоты, заболевания сердечно-сосудистой, дыхательной и пищеварительной систем, а также инфекционные и паразитарные заболевания. В Узбекистане высок уровень заболеваемости туберкулезом, СПИДом/ВИЧ и бруцеллезом.

Исходя из нашего опыта в Узбекистане, пациенты охотно принимают участие в клинических испытаниях, чтобы получить доступ к новым методам лечения, поскольку выбор методов лечения, доступных в Узбекистане, ограничен.

В 2021 году количество действующих в республике больниц всех типов составит 1281, включая 637 частных больниц.

По состоянию на 1 января 2020 года численность врачей в Республике Узбекистан составляет 91,9 тыс. человек. Обеспеченность врачами на 10 000 жителей составляет 27,1.

Количество больничных коек на 1000 жителей составляет 4.

Стоимость жизни в Узбекистане относительно невысока. Он занимает 127 место из 140. На 1 марта 2023 года средняя заработная плата в Узбекистане составляет 350 долларов США. Это дает определенную экономию спонсорам исследований, поскольку исследования могут быть проведены по более низкой цене по сравнению с западными странами и даже по сравнению с некоторыми развивающимися регионами клинических исследований. В Узбекистане гранты для клинических центров и главных исследователей, безусловно, будут ниже.

Обзор клинических исследований в Узбекистане

Количество исследований, проведенных в Узбекистане по данным сайта clinicaltrials.gov, невелико - всего 37 исследований. Однако это число, скорее всего, выше, поскольку компании из ЕАЭС проводят в стране ряд исследований, которые не публикуются на сайте clinicaltrials.gov. Большинство клинических исследований в Узбекистане проводятся в области инфекционных и бактериальных заболеваний.

По данным сайта clinicaltrials.gov, было проведено 17 интервенционных исследований.

Большинство испытаний проводилось в области инфекционных заболеваний:

  • COVID-19
  • Тонзиллит
  • Бронхит
  • Туберкулез
  • Грипп
  • Диарея

Smooth Drug Development в Узбекистане

Среди интервенционных исследований не было испытаний ранней фазы.

Smooth Drug Development в Узбекистане

Страна обладает потенциалом для привлечения новых клинических исследований. Узбекистан, безусловно, является развивающимся регионом для клинических исследований. Кроме того, мы наблюдаем большой интерес к стране со стороны западных компаний, поскольку новые рынки клинических исследований необходимы из-за высокой конкуренции и нехватки времени и бюджета.

Кроме того, правительство Узбекистана выступает с инициативами в области клинических исследований. Так, Кабинет Министров принял постановление «Об организационных мероприятиях по разработке клинических исследований лекарственных средств и их внедрению в соответствии с требованиями международных стандартов».

Нормативно-правовая база для проведения клинических исследований в Узбекистане

Министерство здравоохранения Республики Узбекистан («Министерство здравоохранения») является центральным государственным органом здравоохранения, который участвует в разработке и реализации государственных программ в области лекарственных средств и фармацевтической деятельности, отвечает за лицензирование фармацевтической деятельности, государственную регистрацию и контроль качества медицинских изделий и оборудования.

Государственный центр испытаний и стандартизации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники Агентства по развитию фармацевтической промышленности при Министерстве здравоохранения Республики Узбекистан («Государственный центр») является рабочим органом, специализирующимся на государственной регистрации, контроле качества, стандартизации и сертификации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. Фармакологический комитет является подразделением Государственного центра.

Порядок проведения клинических исследований регулируется, прежде всего, Положением о клинических исследованиях. Согласно Указу № 213 и Положению о клинических исследованиях, Фармакологический комитет является уполномоченным государственным органом по проведению и контролю клинических исследований. Поэтому решение о проведении клинических исследований фармакологических продуктов и лекарственных средств принимается Фармакологическим комитетом.

Материалы клинических исследований должны быть рассмотрены Фармакологическим комитетом и Комитетом по этике.

Исходя из опыта Smooth Drug Development, сроки одобрения исследований составляют примерно 2 месяца.

Резюме. Клинические испытания в Узбекистане

Хотя Узбекистан не имеет длительной истории клинических исследований, страна может быть интересна для проведения клинических исследований по следующим причинам:

  • Большое население;
  • Отсутствие конкуренции за пациентов;
  • Доступ к нелеченым пациентам;
  • В стране можно проводить специфические исследования, например, в инфекционных и бактериальных заболеваниях;
  • Быстрое одобрение в течение 2 месяцев;
  • Экономическая эффективность по сравнению с проведением исследований в западных странах и даже в некоторых развивающихся регионах клинических испытаний.

Smooth Drug Development  — CRO в Узбекистане

Smooth Drug Development - это CRO с полным спектром услуг, работающая в Европе, ЕАЭС и Азии. Smooth Drug Development имеет опыт проведения клинических исследований в Узбекистане. Мы можем провести как локальное исследование в Узбекистане, так и глобальное исследование с центрами в Узбекистане. У нас есть местная команда в Узбекистане.

Smooth Drug Development предлагает полный спектр услуг по проведению клинических исследований от А до Я. Они включают управление проектом, планирование, написание медицинской документации, получение нормативных разрешений, управление поставщиками, логистику, клинический мониторинг, фармаконадзор, управление данными, обеспечение и контроль качества, биостатистику и написание финального отчета. Мы предлагаем как отдельные услуги, так и управление всей программой клинических исследований.

Наша команда по клиническим исследованиям готова предоставить вам все преимущества проведения клинических исследований в Узбекистане при соблюдении высоких стандартов качества.