Опубликовано 11 ноября 2014 вторник
Команда Смуз Драг Девелопмент провела встречу исследователей
6-7 ноября 2014 г. в Москве состоялась встреча исследователей, собравшая более 30 участников.
На стартовом совещании клиническая команда Смуз Драг Девелопмент осветила ряд вопросов, касающихся проведения клинического исследования нового антиоксидантного средства для лечения инсульта.
Главные исследователи и со-исследователи из 15 ведущих центров из Санкт-Петербурга, Москвы, Новосибирска, Самары, Ярославля, Екатеринбурга и Казани обсудили организационные вопросы планируемого клинического исследования III фазы, а также прошли тренинг по Надлежащей Клинической Практике.
Клиническое исследование организовано ведущей российской фармакологической компанией.
Особенно детально на встрече исследователей были рассмотрены следующие аспекты:
- дизайн и процедуры Протокола исследования,
- работа с первичной документацией,
- заполнение электронного ИРК,
- работа со шкалами,
- обязанности персонала центра,
- GCP.