Опубликовано 29 мая 2014 четверг

Контрактная исследовательская организация «Смуз Драг Девелопмент»  открывает набор на  семинар-тренинг  «GCP: Основы. Практические аспекты мониторинга клинических исследований.  Разбор находок инспекций и аудитов».
 
 
Целевая аудитория: выпускники медицинских ВУЗов, планирующие карьеру в области международных и локальных клинических исследований в роли монитора клинических исследований (CRA) или врача-исследователя, сотрудники исследовательских центров, сотрудники фармацевтических компаний.
 
Основные темы: в рамках семинара-тренинга рассматриваются принципы проведения клинических исследований, понятие Спонсора, Контрактной исследовательской организации и Исследовательского центра, международная и российская нормативная база (ICH GCP,  ГОСТ «Надлежащая Клиническая Практика», ФЗ «Об обращении лекарственных средств»), процедура информированного согласия, понятие исследуемого продукта и первичных документов, требования к ведению документации, этические аспекты, объем и содержание отбора и мониторинга центров, обязанности исследователя и монитора, методы оценки безопасности субъектов исследования, сроки и содержание отчетности в контролирующие органы. 
 
Занятия проводятся на базе первой в России частной клиники I фазы и биоэквивалентности «БиоЭк». Слушатели смогут познакомиться с работой центра, узнать об организации работы клиники и получить ответы на интересующие вопросы.
 
Продолжительность: 3 дня.
 
Режим занятий: по будням с 18:00 до 21:30 
 
По окончании обучения и результатам экзамена выдается сертификат о прохождении тренинга.
 
Стоимость участия: 24 500 руб.
 
Количество мест ограничено.
 
Дополнительная информация и запись:
тел. +7 921 913 04 23
Наш адрес: Санкт-Петербург, пер. Красногвардейский, 23
E-mail: info@smoothdd.com 
www.smoothdd.com