Опубликовано 04 сентября 2014 четверг
Smooth Drug Development приглашает принять участие в GCP тренингах
Компания Smooth Drug Development разрабатывает и проводит интерактивные тренинги и семинары с практическими упражнениями, индивидуальными заданиями и групповыми брифингами для исследователей, координаторов клинических исследований, специалистов клинических исследований (начинающих, имеющих начальный опыт мониторинга и профессионалов). При необходимости компания может разработать и провести корпоративный тренинг для отдельной компании.
Тренинги проводятся специалистами, имеющими многолетний опыт работы в клинических исследованиях и профессиональный опыт проведения тренингов, семинаров и совещаний исследователей.
Мы рады предложить вам принять участие в следующих тренингах.
«Международные требования Надлежащей Клинической Практики. Курс для Исследователей»
Цель: изучение особенностей проведения и мониторинг клинических исследований по стандартам Надлежащей Клинической Практики и требованиям регуляторных и надзорных органов при подготовке и проведении клинических исследований.
Целевая аудитория: исследователи и координаторы клинических исследований.
Содержание: курс состоит из 15 тем (модулей), включающих в себя теоретическую часть и практические занятия, и завершается итоговым зачетом. Данный курс не требует наличия предшествующей подготовки.
Темы:
- Основные принципы и стандарты Качественной Клинической Практики.
- Требования регуляторных органов и независимых этических комитетов при подготовке и проведении клинических исследований и обработке собранных в ходе исследования данных.
- Обязательные документы исследования.
- Права и обязанности субъектов исследования.
- Права и обязанности исследователя, спонсора.
- Права и обязанности спонсора, контрактных исследовательских организаций, монитора.
- Контроль качества и безопасности проведения клинических исследований.
Международные требования Надлежащей Клинической Практики. Мониторинг Клинических Исследований. Курс для Мониторов»
Цель: изучение особенностей подготовки, проведения и мониторинга клинических исследований по стандартам Качественной Клинической Практики и согласно требованиям регуляторных и надзорных органов при мониторинге клинических исследований и обработке собранных в ходе исследования данных.
Целевая аудитория: специалисты клинических исследований, занимающиеся проведением мониторинга, а также исследователи и координаторы клинических исследований.
Содержание: курс состоит из 20 тем (модулей), включающих в себя теоретическую часть и практические занятия, и завершается итоговым зачетом. Данный курс не требует наличия предшествующей подготовки.
Темы:
- Основные принципы и стандарты Качественной Клинической Практики.
- Требования регуляторных органов и независимых этических комитетов при подготовке и проведении клинических исследований и обработке собранных в ходе исследования данных
- Обязательные документы исследования.
- Мониторинг клинических исследований, включая подсчет исследуемого препарата, контроль безопасности участников исследования, верификация собранных данных.
- Мероприятия мониторинга на визитах в исследовательский центр, включая визиты селекции, инициации, мониторинговые визиты и визиты закрытия.
- Формирование навыков общения со всеми участниками клинического исследования, включая представителей исследовательских центров, спонсоров, проектных команд.
- Формирование навыков ведения переговоров, навыков презентации, эффективной работы со временем и общих навыков монитора при мониторинге исследовательского центра.
Сертификат о прохождении курсов: По окончании курса каждый слушатель получает сертификат государственного образца.
Продолжительность каждого курса: 72 часа (включая лекции и практические занятия).
Стоимость курса: 25 000 рублей.
Начало набора на курсы: сентябрь 2014.
Регистрация и информация: Екатерина Борисенко, trainings@smoothdd.com +7 812 913 04 23.
Адрес: 197342 Санкт-Петербург, Красногвардейский пер., д.23, лит.Ж.
Информация о компании: www.smoothdd.com