Опубликовано 28 декабря 2016 среда
Дорогие коллеги,
Команда Смуз Драг Девелопмент рада поздравить Вас и Ваших близких с наступающими Новым Годом и Рождеством, а также кратко рассказать Вам о результатах нашей деятельности в 2016 году.
Этот год принес достаточно много событий и перемен – как в рамках фармацевтической индустрии, так и в целом в мире. Однако новые вызовы – это возможности для дальнейшего развития и рождения свежих идей.
Для Смуз Драг Девелопмент 2016 год стал очень продуктивным. Мы расширили спектр услуг, а также разработали новые инструменты для улучшения процессов организации и проведения клинических исследований.
Электронные дневники
Чтобы обеспечить целостность и системность данных в сложных и долгих исследованиях, в этом году разработчики команды Смуз Драг Девелопмент создали электронные дневники. Исследования показывают, что попытки вспомнить события, которые происходили при приеме лекарственного препарата, порой оказываются безуспешными либо неточными, поэтому в практику начали вводить использование бумажных, а теперь и электронных дневников.
Команда Смуз разработала электронные дневники, которые позволят пациентам вводить важную информацию о состоянии здоровья вовремя и удобным способом, при этом не отрываясь от привычного образа жизни. В исследованиях Смуз будет использовать специально разработанный смартфон или мобильный телефон для постоянного сбора данных и отправку их в центральный дата-центр.
Услуги по регистрации, пост-регистрационные услуги
Команда начала оказывать спектр услуг по регистрации препаратов, а также пост-регистрационные услуги:
- Фармаконадзор
- Программы по управлению рисками
- Регистры пациентов
- Программы поддержки пациентов
В ближайшее время будет окончательно и полностью ратифицирован долгое время ожидаемый документ по надлежащей практике фармаконадзора, регулирующий принципы действия фармаконадзора в России и странах ЕврАзЭс. Наша команда начала предоставлять услуги в соответствии с новыми требованиями:
- Назначение уполномоченного лица по фармаконадзору
- Обработку сообщений о нежелательных явлениях
- Работу с базой данных по безопасности
- Поиск информации по локальным и глобальным литературным источникам
- Обработку индивидуальных сообщений
- Работу со сводными отчетами
- Работу с сигналами
2016 год Смуз Драг Девелопмент в цифрах
| # запрограммированных полей в эл.ИРК | 60 000 |
| # обработанных запросов на уточнение данных | 26 286 |
| # открытых центров | 150+ |
| # набранных пациентов | 2 000+ |
| # завершенных проектов | 130+ за 4 года |
| # текущих проектов | 45+ |
| # критических замечаний после аудита | 0 |
| # исследований, завершенных вовремя либо ранее планируемого срока | 95% |
| # сотрудников | 60+ |
| Рост выручки | 40% с 2015 |