Руководитель проектов клинических исследований (Clinical Project Manager)
Город: Санкт-Петербург, Россия
В связи с началом ряда новых проектов Smooth Drug Development объявляет об открытии вакансии Руководитель проектов клинических исследований (Clinical Project Manager). Приглашаем профессионалов с опытом управления проектами, а также специалистов по клиническим исследованиям с навыками администрирования.
Обязанности:
- Управление проектами клинических исследований 1-4 фазы в России в соответствии с требованиями ICH GCP, ФЗ-61 и другими применимыми актами:
- оценка возможности проведения исследования;
- подготовка пакета документов для получения регуляторного разрешения;
- тренинг и управление командой проекта;
- разработка графика и планов проекта;
- выбор центров;
- управление бюджетом исследования;
- управление рисками;
- контроль качества в ходе исследования;
- контроль над обеспечением центров необходимыми документами, материалами исследования и исследуемым препаратом;
- контроль проведения визитов в центры, проверка отчетов;
- коммуникация со Спонсором исследования.
Требования:
- Высшее медицинское, фармацевтическое или биологическое образование;
- Опыт работы в должности старшего специалиста по клиническим исследованиям или аналогичной от трех лет;
- Грамотная устная и письменная речь;
- Внимательность к деталям, эффективное управление рабочим временем, самоорганизованность, умение работать в команде, умение быстро усваивать информацию;
- Знание английского языка не ниже «upper intermediate».
Условия:
- Оформление в соответствии с ТК РФ;
- Пятидневный график работы;
- Медицинская программа для сотрудников;
- Возможности для обучения и развития, профессионального и карьерного роста;
- Возможность совмещать работу в офисе и работу из дома;
- Офис в шаговой доступности от ст. м. Обводный канал.