Руководитель проектов клинических исследований (Clinical Project Manager)

Город: Санкт-Петербург, Москва, Россия

В связи с началом ряда новых проектов Smooth Drug Development объявляет об открытии вакансии Руководитель проектов клинических исследований (Clinical Project Manager). Приглашаем профессионалов с опытом управления проектами, а также специалистов по клиническим исследованиям с навыками администрирования.

Обязанности:

  • Управление проектами клинических исследований 2-4 фазы в России в соответствии с требованиями ICH GCP, ФЗ-61 и другими применимыми актами:
    • оценка возможности проведения исследования;
    • подготовка пакета документов для получения регуляторного разрешения;
    • тренинг и управление командой проекта;
    • разработка графика и планов проекта;
    • выбор центров;
    • управление бюджетом исследования;
    • управление рисками;
    • контроль качества в ходе исследования;
    • контроль над обеспечением центров необходимыми документами, материалами исследования и исследуемым препаратом;
    • контроль проведения визитов в центры, проверка отчетов;
    • коммуникация со Спонсором исследования.

Требования:

  • Высшее медицинское, фармацевтическое или биологическое образование;
  • Опыт работы в должности старшего специалиста по клиническим исследованиям или аналогичной от трех лет;
  • Грамотная устная и письменная речь;
  • Внимательность к деталям, эффективное управление рабочим временем, самоорганизованность, умение работать в команде, умение быстро усваивать информацию;
  • Знание английского языка не ниже «upper intermediate».

Условия:

  • Оформление в соответствии с ТК РФ;
  • Пятидневный график работы;
  • Возможности для обучения и развития, профессионального и карьерного роста;
  • Возможность совмещать работу в офисе и работу из дома;
  • Комфортный офис в шаговой доступности от ст. м. Обводный канал в CПб и Таганская в Москве.