Биоаналитическая лаборатория

Smooth Drug Development сотрудничает с ведущими лабораториями в России и Европе. В рамках проведения клинических исследований наша компания предлагает услуги по выбору и управлению работой биоаналитических лабораторий в качестве поставщиков услуг для решения комплексных исследовательских задач.

Проведение лабораторного анализа – это один из ключевых факторов успеха исследований биоэквивалентности, а также получения достоверных данных о биодоступности, фармакокинетике и фармакодинамике.

В соответствии с требованием стандарта ISO 9001:2008 наша компания очень внимательно относится к выбору лабораторий. Прежде чем попасть в список одобренных поставщиков, лаборатории проходят процесс отбора, который включает в себя оценку документации и аудит качества. В дальнейшем мы проводим регулярный аудит лаборатории, а также аудит по запросу в случае выявления каких-либо проблем или рисков.

Совместно с нашими партнерами мы предлагаем следующие услуги:
  • Подбор лаборатории из списка прошедших аудит качества
  • Выбори проведение аудита лаборатории, в которой аудит ранее не проводился
  • Управление работой лаборатории в рамках исследования
  • Разработку и валидацию аналитической методики
  • Анализ проб
  • Подготовку аналитического отчета
  • Контроль качества документации
Наши партнеры осуществляют разработку высокоэффективных аналитических методик определения веществ в биологических образцах и валидацию в соответствии с международными требованиями.

Лаборатории, с которыми сотрудничает наша компания, оснащены современным аналитическим оборудованием, обеспечивающим точность, качество и скорость проводимых работ.


Smooth Drug Development – контрактная исследовательская организация (CRO), предоставляющая полный спектр услуг по организации и проведению исследований биоэквивалентности в России с 2011 года.