Электронный дневник пациента
Исследования показывают, что попытки вспомнить события, которые происходили при приеме препарата, порой оказываются безуспешными либо неточными, тем самым доказывая, что использование электронных дневников (ePRO – Electronic Patient Reported Outcomes) является более эффективным, чем использование традиционных бумажных дневников пациентов.
В 2016 году команда Smooth Drug Development разработала электронные дневники, которые позволяют пациентам вводить важную и учитывающую временной контекст информацию о своем здоровье вовремя и удобным способом, при этом не отрываясь от привычного ритма и образа жизни.
Использование электронных дневников имеет множество преимуществ по сравнению с традиционными бумажными дневниками:
Функциональная возможность | Электронный дневник | Бумажный дневник |
Напоминание о необходимости заполнить дневник | ✔ | ✖ |
Автоматическая проверка данных при вводе | ✔ | ✖ |
Контроль за вводом данных во временном интервале | ✔ | ✖ |
Наличие необходимых опросников во время соответствующего визита по Протоколу | ✔ | ✖ |
Контроль за ретроспективным заполнением данных | ✔ | ✖ |
Контроль незаполненных разделов опросников | ✔ | ✖ |
Данные о соблюдении пациентом инструкций по приему исследуемого препарата в режиме реального времени | ✔ | ✖ |
Архивация данных на центральном сервере | ✔ | ✖ |
Отслеживание изменений и фиксация времени ввода данных | ✔ | ✖ |
Конфиденциальность | ✔ | ✖ |
Возможность автоматической консолидации баз данных | ✔ | ✖ |
Смуз использует специально разработанный смартфон или мобильный телефон для постоянного сбора данных и отправку их в центральный дата-центр.
Основные характеристики электронных дневников компании Smooth Drug Development:
- Удобство в использовании
- BYOD (bring your own device) – использование личных аппаратов субъектов и настройка приложения или выдача специальных устройств под исследование
- Автоматическая передача данных в центр
- Удобная в использовании навигация
- Безопасная передача данных с шифрованием на базе SSL
- Контроль центральным сервером управления
- Данные не хранятся на самом аппарате
- Возможность постоянного доступа к данным в электронном дневнике
Мы успешно провели несколько клинических исследований с использованием электронных дневников. Использование электронных дневников позволило нам в кратчайшие сроки собрать данные от нескольких сотен пациентов и провести объективную оценку данных.
Использование электронных дневников позволяет нам проводить меньшие по размеру исследования и, что более важно, делать более точные выводы благодаря меньшей вариабельности данных, собранных в электронные дневники.
Использование электронных дневников может помочь уменьшить бюджет и размер клинического исследования и дать возможность проводить исследование с адаптивным дизайном благодаря доступу к информации из дневников в реальном времени.