Управление центрами

Smooth Drug Development предлагает услуги сайт-менеджмент организации (SMO). 

Сайт-менеджмент организация  это сеть клинических центров, которые профессионально и приоритетно занимаются клиническими исследованиями. В рамках профессиональной сети SMO есть центры, в которых непосредственно проводятся исследования, а также направляющие клиники.

При необходимости SMO предоставляет поддержку центрам, которые имеют необходимый пул пациентов, заинтересованы в проведении исследований на своей базе, однако не имеют достаточного опыта и ресурсов. В рамках сотрудничества центры получают поддержку в развертывании системы менеджмента качества, помощь в аккредитации на право проведения исследований, углубленный тренинг сотрудников и помощь в управлении ресурсами.

Включение в работу новых центров позволяет повысить доступ к таргетной популяции пациентов и увеличить темпы набора в исследования без потери в качестве.

Клинические исследования в центрах сети SMO проводятся в соответствии с высокими стандартами качества нашей компании. В центрах SMO с успехом проводятся как исследования ранних фаз, так и исследования III-IV фазы.

Мы предлагаем управление центрами, которое включает: 

  • Проведение исследований в профессиональных исследовательских центрах, в которых работа по клиническим исследованиям является исключительным приоритетом
  • При необходимости включения особой популяции пациентов – поиск, аккредитация и включение в работу новых центров
  • Интеграция специально разработанной системы качества, включающей систему тренингов клинического персонала и стандартных операционных процедур
  • Включение в исследовательские команды профессиональных координаторов центров и вводчиков данных, которые обеспечивают ведение документации, управление материалами исследования и заполнение индивидуальных регистрационных карт
  • Задействование сети направляющих клиник, обеспечивающих необходимый уровень набора в исследования

Smooth Drug Development работает как сайт-менеджмент организация (Site Management Organization или SMO) с 2008 года.